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gmp培训试题库及答案.docx

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    gmp培训试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业关键人员不包括以下哪类？

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.设备维护工程师

    D.质量受权人

    答案：C

    2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）Pa，不同级别洁净区之间的压差应不小于（）Pa。

    A.5；10

    B.10；15

    C.10；10

    D.5；5

    答案：C

    3.以下关于物料储存的描述，错误的是？

    A.待验物料应挂黄色标识

    B.合格物料应挂绿色标识

    C.不合格物料应

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