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年执业药师考试试题及答案.doc

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    年执业药师考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.药品注册管理办法中，新药的定义是指（C）。

    A.改变剂型或规格的药品

    B.改变给药途径的药品

    C.未在中国境内上市销售的药品

    D.国外已上市但国内未上市的药品

    2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括（A）。

    A.药品的储存条件

    B.药品的推荐剂量

    C.药品的服用时间

    D.药品的服用方法

    3.药品不良反应监测报告的内容不包括（D）。

    A.药品名称

    B.不良反应的表现

    C.不良反应的严重程度

    D.药品的销售情况

    4.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是（B）。

    A.药品的质量标准

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