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质量控制（QC）问题整改措施模板

一、适用范围与典型应用场景

本模板适用于各类企业质量管理活动中发觉的问题整改，涵盖但不限于以下场景：

生产过程异常：如原材料检验不合格、生产工序参数偏离、半成品/成品批量不符合标准等；

客户投诉与反馈：因产品质量问题引发客户投诉、退货或索赔；

内部审核发觉：质量管理体系审核（如ISO9001）、过程审核或产品审核中识别的不符合项；

第三方监管要求：市场监管机构、认证机构等提出的整改需求；

持续改进需求：通过数据分析（如柏拉图、控制图）识别的recurrent问题（如长期存在的某类缺陷率偏高）。

二、整改操作全流程指南

（一）问题信息收集与初步评估

问题描述

明确问题发生的具体环节（如“车间A工序”“型号产品检验”）、时间（批次号/生产日期）、现象（如“尺寸超差±0.5mm”“表面划痕占比15%”）；

记录问题影响范围（如“涉及100件产品，已流入客户”）、严重程度（按《质量问题分级标准》判定为“一般/严重/重大”，例如：重大问题指导致客户索赔、停产或法规不符合）。

责任部门初步判定

由质量管理部门牵头，联合生产、技术、采购等部门，根据问题发生环节初步判定责任部门（如生产工序问题由生产部负责，原材料问题由采购部负责）。

问题登记

使用《QC问题整改基本信息表》（见第三部分）完成问题登记，分配唯一问题编号（如“QC-2024-001”），明确问题接收人及整改期限要求。

（二）根本原因分析

分析工具选择

根据问题类型选择合适工具：

简单问题：采用“5Why分析法”（连续追问5层“为什么”，直至找到根本原因）；

复杂问题：采用“鱼骨图”（从人、机、料、法、环、测6个维度展开）、“故障树分析（FTA）”或“失效模式与影响分析（FMEA）”。

分析过程记录

组织责任部门、技术骨干、质量工程师等召开分析会，记录所有可能的末端原因（如“5Why分析示例：为什么产品尺寸超差？→操作员未按规程校准设备→设备校准周期未设定→校准计划未纳入部门KPI”）。

根本原因确认

对末端原因进行验证（如现场检查、数据统计、实验测试），排除表面原因，确定1-3个根本原因（如“根本原因为：设备校准流程未明确责任人，导致校准遗漏”）。

（三）整改方案制定与审批

措施分类设计

纠正措施：针对已发生问题的处理（如“隔离并返工100件不合格品”“向客户道歉并提供替换产品”）；

预防措施：针对根本原因制定的防止问题再发方案（如“修订《设备校准管理规程》，增加校准责任人及考核条款”“对操作员开展设备校准培训”）。

方案内容要求

每项措施需明确：具体内容、执行部门/责任人、计划完成时间、所需资源（人力/设备/资金）、验收标准（如“返工产品需100%通过尺寸复检”“培训后考核合格率达100%”）。

方案审批

整改方案由责任部门负责人签字确认后，报质量管理部门审核，重大问题需提交管理者代表或总经理审批。

（四）整改措施执行与过程监控

执行与记录

责任部门按方案落实措施，同步填写《整改措施执行跟踪表》（见第三部分），记录执行过程中的关键节点（如“3月10日完成设备校准”“3月12日完成返工”）、遇到的困难及解决措施（如“校准工具缺失，紧急申购3月15日到货”）。

进度监控

质量管理部门每周跟踪整改进度，对逾期未完成的部门发出《整改预警通知》，协调资源解决执行障碍（如跨部门协作问题需上报管理层协调）。

（五）效果验证与标准化

效果验证

整改完成后，由质量管理部门组织验证，对比措施实施前后的数据（如“产品尺寸超差率从15%降至0.5%”“客户投诉次数从5次/月降至0次”），确认是否符合验收标准。

若效果未达标，需重新分析原因并制定新措施，直至达标。

标准化与文件更新

对验证有效的措施（如修订后的规程、新增的培训模板），纳入企业质量管理体系文件（如更新《作业指导书》《管理制度》），保证措施固化。

闭环确认

完成验证及文件更新后，在《效果验证确认表》（见第三部分）签字确认，问题状态更新为“已关闭”，归档相关记录。

（六）复盘与持续改进

每季度由质量管理部门组织跨部门复盘会，分析典型问题的整改经验（如“设备校准问题通过明确责任+考核机制解决，可推广至其他设备管理”），识别系统性改进机会，推动质量管理体系优化。

三、模板表格

（一）QC问题整改基本信息表

问题编号

QC-2024-X

发觉日期

2024年X月X日

问题描述

（具体说明问题现象、发生环节、影响范围，如：车间B工序生产的一批产品，检验时发觉外观划痕，涉及200件，已流入后道工序）

问题分类

□生产过程□客户投诉□内部审核□第三方监管□其他（______）

严重程度

□一般□严重□重大

责任部门

（如：生产部）

初步责任人

*某

相关方

（如：客户、技术部、仓储部）

整改期限