医疗器械生产质量管理规范考试(试题及答案).docx

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医疗器械生产质量管理规范考试

一、单选

1.新版《医疗器械监督管理条例》于2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,于

()发布,自()起施行。[单选题]*

A、2021年3月18日;2021年5月1日

B、2020年12月21日;2021年6月1日

C、2021年3月19日;2021年6月1日√

2.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》要求。[单

选题]*

A、研制、生产、经营、使用活动、监督管理√

B、研制、生产、使用活动、监督管理

C、生产、经营、使用活动、监督管理

D、研制、生产、经营、

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