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医疗器械临床试验(GCP)机构培训考核试题.docx

医疗器械临床试验(GCP)机构培训考核试题.docx

    医疗器械临床试验(GCP)机构培训考核试题

    一、判断题(共5题，每题5分)

    1.体温计是医疗器械。

    对(正确答案)

    错

    2.血液辐照仪是医疗器械。

    对(正确答案)

    错

    3.心电监护仪是医疗器械。

    对(正确答案)

    错

    4.新冠病毒抗体检测试剂盒不是医疗器械。

    [判断题]

    对

    错(正确答案)

    5.起搏器不是医疗器械。

    [判断题]

    对

    错(正确答案)

    二、单选题(共10题，每题5分)

    1.《医疗器械分类规则》颁布的时间()

    A.2015

    B.2016(正确答案)

    C.2017

    D.2018

    2.《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布的时间()

    A.2015

    B.2016

    C

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