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2025年新员工药品基础知识与GSP培训考核试题含答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.药品批准文号“国药准字中的“Z”代表该药品属于（）。

A.化学药品?B.生物制品?C.中药?D.进口药品

答案：C

2.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心是（）。

A.价格可追溯?B.广告可追溯?C.来源可查、去向可追?D.不良反应可追溯

答案：C

3.下列关于药品有效期的表述，正确的是（）。

A.有效期至2025.06，指药品可使用到2025年6月30日?B.有效期至2025.06，指药品可使用到2025年5月31日?C.有效期至2025.06.15，指药品可使用到2025年6月14日?D.有效期至2025.06.15，指药品可使用到2025年6月15日24:00

答案：C

4.药品批发企业对首营企业的审核资料应保存（）。

A.1年?B.3年?C.5年?D.永久保存

答案：C

5.冷藏药品在运输过程中发生超温，若累计超温时间在30分钟以内且最高温度未超过8℃，该批药品应（）。

A.直接报废?B.重新检验合格后方可销售?C.立即降价销售?D.退回上游企业

答案：B

6.下列药品中，必须储存在阴凉库的是（）。

A.维生素C泡腾片?B.胰岛素注射液?C.阿莫西林胶囊?D.氯化钠注射液

答案：B

7.药品批发企业质量负责人应当具备的专业条件是（）。

A.药学中专以上学历?B.药学初级以上职称?C.药学本科以上学历或执业药师资格?D.医学本科以上学历

答案：C

8.药品到货时，收货人员应首先检查（）。

A.药品外观?B.随货同行单与采购记录一致性?C.药品价格?D.药品广告批文

答案：B

9.下列关于拼箱发货的描述，正确的是（）。

A.拼箱外只需贴一张拼箱标志即可?B.拼箱内不同品种可混装在同一塑料袋?C.拼箱外应注明“拼箱”字样并附拼箱清单?D.拼箱清单只需电子版，无需纸质

答案：C

10.药品批发企业计算机系统对采购订单的审核，必须经（）后方可生成。

A.保管员确认?B.质量管理部门同意?C.财务经理审批?D.物流主管签字

答案：B

11.下列药品中，属于第二类精神药品的是（）。

A.艾司唑仑片?B.地西泮注射液?C.哌醋甲酯缓释片?D.曲马多注射液

答案：C

12.药品召回分级中，一级召回是指（）。

A.使用后可能引起轻微健康危害?B.使用后可能引起严重健康危害?C.使用后不会引起健康危害?D.使用后可能引起可逆性损害

答案：B

13.药品批发企业每年至少开展一次（）。

A.健康体检?B.冷链验证?C.消防演练?D.财务审计

答案：B

14.下列关于药品堆垛的描述，错误的是（）。

A.与地面距离≥10cm?B.与墙距离≥30cm?C.与屋顶距离≥50cm?D.与散热器距离≥20cm

答案：D

15.药品批发企业出库复核时，发现药品包装破损，应（）。

A.继续出库，客户签收后补发?B.更换包装后继续出库?C.暂停出库，报质量管理部门处理?D.降价销售

答案：C

16.药品不良反应报告实行（）。

A.自愿报告?B.逐级审批?C.逐级报告?D.直报制度

答案：D

17.药品批发企业委托运输药品前，应签订（）。

A.劳动合同?B.质量保证协议?C.广告协议?D.保密协议

答案：B

18.下列关于药品通用名的说法，正确的是（）。

A.由企业自行命名?B.全球唯一?C.同一成分可有多个通用名?D.由国家药典委员会统一命名

答案：D

19.药品批发企业计算机系统数据应至少保存（）。

A.1年?B.3年?C.5年?D.10年

答案：C

20.药品批发企业对供货单位销售人员进行合法资格审核时，不需收集的材料是（）。

A.销售人员身份证复印件?B.加盖供货单位公章的授权书?C.销售人员毕业证书?D.供货单位许可证复印件

答案：C

21.下列关于药品追溯码的描述，正确的是（）。

A.同一盒药品可有两个追溯码?B.追溯码可重复使用?C.追溯码具有唯一性?D.追溯码由药店自行编制

答案：C

22.药品批发企业质量管理制度应（）。

A.每年审