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创新深水区：
核药研发机遇与挑战
英文缩写
英文全称
中文全称
英文缩写
英文全称
中文全称
BFC
BifunctionalChelator
双功能螯合剂
mHSPC
Metastatichormone-sensitiveprostatecancer
转移性激素敏感性前列腺癌
CRPC
Castration-resistantprostatecancer
去势抵抗性前列腺癌
PC
Prostaticcancer
前列腺癌
DLL3
Delta-likeligand3
δ样配体3
PSMA
Prostate-specificmembraneantigen
前列腺特异性膜抗原
FAP
Fibroblastactivationprotein
成纤维细胞活化蛋白
RDC
RadioligandDrugConjugate
放射性配体药物偶联物
HDPC
Hormone-dependentprostatecancer
激素依赖性前列腺癌
SSTR
SomatostatinReceptor
生长抑素受体
GRPR
Gastrin-releasingpeptidereceptor
胃泌素释放肽受体
ACP3
AcidPhosphatase3
前列腺酸性磷酸酶3
3数据来源：Insight数据库
3
目录
Content
黄金赛道：核药市场的巨大潜力与研发热潮01
黄金赛道：核药市场的巨大潜力与研发热潮
01
双轮驱动：成熟靶点深化与新靶点开拓02
双轮驱动：成熟靶点深化与新靶点开拓
02
精准制导：RDC
精准制导：RDC组件的优化与创新
03
瓶颈透视：产业化进程中的核心挑战
瓶颈透视：产业化进程中的核心挑战
04
04
01
黄金赛道：核药市场的巨大潜力与研发热潮
核药的定义与分类定义：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。目前广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织显像诊断等分类分类介绍代表性核素诊断性药物利用药物放射性获取体内靶器官或病变组织的影像或功能参数，包括PET显像剂、SPECT显像剂和呼气试验药盒（尿素14C、尿素13C）等99mTc、18F治疗性药物放射性治疗药物可高度选择性聚集在病变组织或直接近距离照射，产生局部电离辐射生物效应，抑制或破坏病变组织，进而发挥治疗作用131I、89Sr诊疗一体类核素同时具备诊疗能力及显像能力，或同种核素（不同射线）配套使用实现精准医疗模式177Lu、64Cu、
核药的定义与分类
定义：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。目前广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织显像诊断等
分类
分类
介绍
代表性核素
诊断性药物
利用药物放射性获取体内靶器官或病变组织的影像或功能参数，包括PET显像剂、SPECT显像剂和呼气试验药盒（尿素14C、尿素13C）等
99mTc、18F
治疗性药物
放射性治疗药物可高度选择性聚集在病变组织或直接近距离照射，产生局部电离辐射生物效应，抑制或破坏病变组织，进而发挥治疗作用
131I、89Sr
诊疗一体类
核素同时具备诊疗能力及显像能力，或同种核素（不同射线）配套使用实现精准医疗模式
177Lu、64Cu、67Cu
RDC组成结构
靶向配体放射性核素
靶向配体
Linker
BFC
靶向配体负责将放射性核素精准递送至病灶部位
靶向
配体
6数据来源：Insight数据库分析
6
核药领域迎来新爆点，治疗性RDC可实现精准医疗和诊疗一体化，掀起新一轮研发热潮
核药发展趋势
1）治疗用核药：由“核素特异性靶向”、“递送系统被动富集”、再至如今的核素偶联药物（RDC）主动靶向，Lutathera、Pluvicto等靶向核药的获批，极大推动了核药精准靶向发展的步伐，实现精准医疗及诊疗一体化
2）诊断用核药：诊断用核药与核医学成像设备相辅相成，发展早，已有多款产品获批，实现更多病种的检测及诊疗一体化
?1983年，FDA批准钴-60治疗晚期骨髓癌，
?1983年，FDA批准钴-60治疗晚期骨髓癌，通过外照射放疗实现物理定位
?1946年，美国约翰·劳什敏团队将放射性物质注射至人体内治疗肿瘤
?2013年，FDA批准首个α核素药物
Xofigo，治疗转移性骨癌，通过镭-223与钙离子的“同源性”实现被动富集
?1951年，FDA首次批准放射性药物碘131，依靠核素对甲状腺
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