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《药品管理法》培训考核试题及答案(2025年版)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年修订的《药品管理法》自何时起正式施行？（）

A.2025年1月1日

B.2025年3月1日

C.2025年5月1日

D.2025年7月1日

2.国家对药品管理实行分类管理，其中“特殊药品”不包括下列哪一类？（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.生物制品

3.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯码应当至少包含的字段不包括（）

A.药品通用名

B.生产批号

C.有效期至

D.患者身份证号

4.药品网络销售第三方平台首次备案时，应当向何部门提交备案材料？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家市场监督管理总局

5.对药品生产企业的飞行检查，检查组到达企业后应首先出示的证件是（）

A.行政执法证

B.飞行检查通知书

C.检查员工作证

D.抽样单

6.药品注册分类中，改良型新药对应的新药类别代码是（）

A.1类

B.2类

C.3类

D.5.1类

7.药品说明书核准后，持有人拟变更“用法用