2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案).docx

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2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入总则,其覆盖阶段不包括()

A.非临床研究B.临床试验C.上市后评价D.废弃物回收

2.根据新版法律,国家对疫苗实行最严格的管理制度,其中“全程电子追溯”要求的最小包装级别是()

A.生产批次B.中包装C.最小销售单元D.运输箱

3.药品上市许可持有人(MAH)委托生产时,对受托方进行现场审核的周期不得超过()

A.每季度一次B.每半年一次C.每

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