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【2025年】药事管理与法规试题库(含答案).docx

【2025年】药事管理与法规试题库(含答案).docx

    【2025年】药事管理与法规试题库(含答案)

    一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）

    A.实现药品生产环节可追溯

    B.实现药品流通环节可追溯

    C.实现药品最小销售单元可追溯

    D.实现药品使用环节可追溯

    答案：C

    2.2025年1月1日起施行的《药品经营质量管理规范（2025年修订）》规定，药品批发企业应当对冷链药品运输过程进行全程温度监测，监测记录保存期限不得少于（）

    A.1年

    B.2年

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