《GB 15213-2016 医用电子加速器 性能和试验方法》专题研究报告.pptx

;目录;;标准制定的行业背景与核心目标：为何2016版标准成为行业里程碑？;（二）性能基准的核心重塑方向：从基础参数到系统性能的全面升级;未来合规将聚焦“全流程溯源”与“动态达标”。企业需在研发阶段嵌入标准要求，生产中建立参数闭环管控；医疗机构应搭建定期检测与维护体系，利用数字化工具实现性能指标实时监控，确保设备全生命周期符合标准要求，规避临床风险。;;;;;（三）辐射野几何精度：为何对射野形状与大小偏差严格限制？;安全性能指标：电离辐射防护与电气安全的底层逻辑;;辐射剂量测量：电离室法的操作规范与数据溯源要求;（二）束流特性试验：强度与能量稳定性的