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2025年8月药品安全管理培训考试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心目标是（）。
A.降低药品价格
B.实现来源可查、去向可追
C.提高药品广告覆盖率
D.减少药品注册审批时间
答案：B
2.药品生产企业在变更生产工艺时，若属于重大变更，依法应当向哪个部门提出补充申请？（）
A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理局
C.国家市场监督管理总局
D.工业和信息化部
答案：B
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