2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（各地真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（各地真题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发生产品质量问题，消费者通过什么途径可以要求赔偿？()

A.与药品生产企业协商解决

B.向药品监督管理部门投诉

C.直接向人民法院提起诉讼

D.先向药品监督管理部门投诉，再提起诉讼

2.根据《药品管理法》，以下哪种情形不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.药品包装上未注明有效期或者生产批号

3.医疗机构制剂室配制的中药注射剂，应当经哪个机构批准后方可销售？()

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.乡镇级药品监督管理部门

4.药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

5.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品批准文号、生产批号、有效期

B.药品名称、规格、包装

C.药品生产企业名称、生产地址、生产日期

D.以上都是

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书规定的不良反应

B.药品适应症或者功能主治

C.药品价格

D.药品批准文号

7.药品监督管理部门对药品生产企业进行现场检查时，企业应当如何配合？()

A.随时配合，提供相关资料

B.在检查前告知企业，但无需提供资料

C.只需提供药品生产许可证副本复印件

D.无需配合

8.医疗机构使用未经批准进口的药品，应当如何处理？()

A.立即停止使用，并向所在地药品监督管理部门报告

B.继续使用，但需向所在地药品监督管理部门备案

C.减少使用量，但无需报告

D.无需处理

9.药品生产企业在药品生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.及时停止生产，并报告所在地药品监督管理部门

B.继续生产，但需向所在地药品监督管理部门报告

C.减少生产量，但无需报告

D.无需处理

10.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售给消费者

B.要求消费者出示医师处方后方可销售

C.可以不要求消费者出示医师处方

D.只对医师销售

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品管理法规的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中擅自改变生产工艺

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的进口药品

D.药品广告虚假宣传

12.药品生产企业在药品生产质量管理中，应当遵循以下哪些原则？()

A.预防为主的原则

B.质量第一的原则

C.科学管理原则

D.持续改进原则

13.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得经营未经批准的药品

C.不得擅自改变药品包装

D.不得销售过期药品

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取以下哪些措施？()

A.对药品生产、经营企业进行现场检查

B.查封、扣押涉嫌违法的药品及相关证据

C.对违法行为的当事人进行行政处罚

D.对违法行为的当事人进行刑事追究

15.药品广告发布前，应当履行以下哪些程序？()

A.药品广告内容经生产企业审核

B.药品广告内容经省级药品监督管理部门批准

C.药品广告内容经国家药品监督管理部门备案

D.药品广告内容不得含有虚假宣传

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得______。

17.药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供______，并保证其真实、完整。

18.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，以______为主要内容。

19.药品零售企业销售处方药时，必须凭______方可销售。

20.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以依法给予______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准进口的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假宣传内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行配制中药制剂进行销