2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【精选题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【精选题】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在销售药品时，发现药品说明书上未注明有效期，该企业应当如何处理？()

A.仍然可以销售

B.可以销售，但应告知消费者

C.不得销售，并立即停止销售

D.可以销售，但需加贴有效期标签

2.医疗机构购进药品，应当从哪些渠道购进？()

A.只有通过药品生产企业的销售代表

B.只有通过药品经营企业

C.可以通过药品生产企业或药品经营企业

D.只有通过具有药品经营许可证的企业

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.按照规定保存生产记录

C.对其生产的药品进行上市后再评价

D.定期向药品监督管理部门报告生产情况

4.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期、生产批号

C.说明书、用法用量、禁忌症

D.以上所有信息

5.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产，但加强质量控制

B.停止生产，并及时报告药品监督管理部门

C.减少产量，待问题解决后再恢复生产

D.等待消费者投诉后再处理

6.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系？()

A.质量控制体系

B.质量保证体系

C.质量改进体系

D.质量监督体系

7.药品经营企业在采购药品时，应当核实哪些信息？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品的生产批号、有效期、规格

C.药品的注册证明文件

D.以上所有信息

8.药品广告应当标明哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期、生产企业

C.适应症、用法用量、禁忌症

D.以上所有内容

9.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量问题，应当如何处理？()

A.立即扣押问题药品

B.通知生产企业整改

C.要求经营企业下架问题药品

D.以上所有措施

10.以下哪项不属于药品使用过程中的风险管理措施？()

A.规范用药，遵循医嘱

B.严密观察患者用药反应

C.建立药品不良反应监测系统

D.药品说明书上未注明不良反应，可以放心使用

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理职责？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.对生产过程进行严格监控

C.对药品进行定期检验

D.对不合格药品进行销毁

12.药品经营企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当向消费者提供真实、完整的药品信息

C.应当建立药品销售记录

D.应当对过期药品进行下架处理

13.药品广告发布应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、合法、科学

B.标明药品的批准文号、生产批号、规格、用法用量等

C.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施保障患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.对患者进行用药指导

C.建立药品不良反应监测报告制度

D.定期对医务人员进行药品知识培训

15.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.对违反药品管理法规的行为进行查处

C.收集和发布药品不良反应信息

D.对药品进行抽检和检验

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的法定代表人对本企业药品的生产质量承担______。

17.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供______，并保证其真实、完整。

18.药品广告发布前，应当向______申请审查。

19.医疗机构应当建立______，对医务人员进行药品知识培训。

20.药品不良反应监测报告应当自发现之日起______内报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量负责人可以直接调整生产工艺流程。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品，只要其外观和包装没有明显损坏。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容，只要不影响药品的合理使用。()

A.正确