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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解一套

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在采购药品时，发现部分药品的标签标识与药品注册证明文件不一致，该企业应采取下列哪项措施？()

A.可以继续销售该药品

B.立即停止销售并报告药品监督管理部门

C.暂时保留该药品等待进一步处理

D.通知生产厂家自行处理

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理职责？()

A.保证药品生产全过程符合药品生产质量管理规范

B.确保药品生产场所环境清洁卫生

C.培训生产人员，提高生产效率

D.对生产过程中产生的废弃物进行妥善处理

3.某药品零售企业在销售处方药时，发现患者未提供医师处方，企业应如何处理？()

A.可以直接向患者销售处方药

B.应要求患者提供医师处方或证明其具有处方权的文件

C.可以通过电话联系医师确认患者病情后销售处方药

D.忽略患者是否提供处方，只要患者愿意购买即可销售

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和功能主治

B.药品疗效和安全性信息

C.药品使用方法和禁忌

D.与药品无关的产品或服务信息

5.某药品零售企业在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应采取下列哪项措施？()

A.继续销售该药品

B.立即停止销售并报告药品监督管理部门

C.通知生产厂家自行处理

D.等待消费者反映后再处理

6.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当包括哪些内容？()

A.药品生产设备的管理

B.药品生产人员的管理

C.药品生产过程的管理

D.以上都是

7.某药品零售企业在药品陈列时，下列哪项行为是不正确的？()

A.将处方药与非处方药分开陈列

B.将过期药品下架处理

C.将儿童用药与其他药品混合陈列

D.将药品说明书置于药品旁边

8.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.没有时间限制

9.某药品零售企业在销售药品时，发现药品说明书未包含用法用量等信息，企业应如何处理？()

A.可以向患者推荐该药品

B.应要求患者阅读说明书或咨询药师

C.可以向患者推荐其他同类药品

D.忽略说明书缺失的问题，继续销售

10.某药品零售企业为提高销售额，擅自对药品进行打折促销，这种行为是否符合《药品管理法》的规定？()

A.符合规定

B.不符合规定

C.视情况而定

D.需要经过药品监督管理部门批准

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定药品生产企业的质量管理职责？()

A.保证药品生产全过程符合药品生产质量管理规范

B.确保药品生产场所环境清洁卫生

C.对生产过程中产生的废弃物进行妥善处理

D.定期进行药品质量检验

E.药品生产人员的培训

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品广告？()

A.虚构药品功能主治

B.未经批准发布药品广告

C.使用未取得批准文号的药品进行广告宣传

D.药品广告含有虚假内容

E.药品广告发布时间超过规定期限

13.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的药品经营质量管理规范？()

A.药品储存条件应当符合药品质量要求

B.药品销售应当符合国家规定的销售条件

C.药品采购应当从合法的药品生产或经营企业进行

D.药品运输应当采取必要的保护措施

E.药品经营企业应当建立药品追溯制度

14.以下哪些属于药品零售企业应当对处方药进行管理的措施？()

A.处方药应当凭医师处方销售

B.处方药不得采用开架自选销售方式

C.处方药销售时应当告知患者用法用量和注意事项

D.药师应当对处方进行审核，确保用药安全

E.药品零售企业可以自行决定处方药的销售价格

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和报告制度的主要内容？()

A.药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品生产、经营企业应当对药品不良反应进行定期总结和分析

C.药品生产、经营企业应当及时向药品监督管理部门报告药品不良反应

D.药品监督管理部门应当对药品不良反应进行跟踪调查和评估

E.药品监督管理部门应当定期发布药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当包括药品生产设备的管理、药品生产人员的管理、药品生产过程的管理以及药品生产记录的管理等内容。

17.药品广告中应当包含药品的通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业等内容，并标明‘广告’字