2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（研优卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（研优卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发生药品质量事故，下列关于该事故处理的说法，错误的是：()

A.药品生产企业应当立即停止生产、销售、使用该药品

B.药品监督管理部门应当责令药品生产企业召回该药品

C.药品生产企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

D.药品监督管理部门应当立即对该药品生产企业进行处罚

2.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以委托其他企业生产药品

B.药品生产企业应当定期对生产设施进行维护和保养

C.药品生产企业可以自行决定药品的生产工艺

D.药品生产企业应当将生产记录保存至药品有效期后5年

3.某药品经营企业购进一批药品，下列关于该批药品检验的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以自行决定是否进行检验

B.药品经营企业应当对购进的药品进行检验，并保存检验记录

C.药品经营企业可以委托其他企业进行检验

D.药品经营企业不需要对购进的药品进行检验

4.根据《药品管理法》，下列关于药品广告的说法，错误的是：()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告可以含有未经批准的药品成分

D.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

5.某医师在开具处方时，下列关于处方内容的说法，错误的是：()

A.处方应当注明患者姓名、性别、年龄、就诊科室等基本信息

B.处方应当注明药品名称、规格、剂量、用法、用量等药品信息

C.处方可以由医师自行决定药品的用法、用量

D.处方应当由医师签名或盖章

6.根据《药品管理法》，下列关于药品零售企业的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以销售处方药和非处方药

B.药品零售企业可以自行决定药品的销售价格

C.药品零售企业可以委托其他企业销售药品

D.药品零售企业不需要对销售药品进行质量管理

7.某药品生产企业生产的药品，下列关于该药品召回的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以自行决定是否召回该药品

B.药品监督管理部门可以要求药品生产企业召回该药品

C.药品生产企业应当立即召回存在安全隐患的药品

D.药品监督管理部门可以代替药品生产企业召回药品

8.根据《药品管理法》，下列关于药品监督管理部门的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以自行决定对药品企业的监督检查

B.药品监督管理部门应当定期对药品企业进行监督检查

C.药品监督管理部门可以要求药品企业提供虚假信息

D.药品监督管理部门可以随意处罚药品企业

9.某药品经营企业购进一批药品，下列关于该批药品储存的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以随意更改药品的储存条件

B.药品经营企业应当将药品按照规定的储存条件储存

C.药品经营企业可以自行决定药品的储存时间

D.药品经营企业不需要对储存的药品进行质量检查

10.根据《药品管理法》，下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以不报告药品不良反应

B.药品生产企业应当主动报告药品不良反应

C.药品生产企业可以自行决定报告的范围和内容

D.药品生产企业不需要对药品不良反应进行调查

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的法定义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品生产设施符合要求

C.对药品生产过程进行持续改进

D.对药品质量进行定期检验

E.未经批准不得擅自改变生产工艺

12.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的药品经营质量管理规范（GSP）的要求？()

A.建立健全药品采购、验收、储存、销售、退回和报废等管理制度

B.确保药品储存条件符合药品性质要求

C.对销售人员进行药品知识培训

D.对药品进行定期质量检查

E.不得销售过期、失效、变质或者被污染的药品

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.药品广告不得含有未经批准的药品成分

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.药品广告不得利用广告代言人作推荐、证明

14.以下哪些属于执业药师应当具备的职业道德？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.勤奋学习，钻研业务