润德药师考试题库及答案.docVIP

润德药师考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行报告和控制的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行报告和控制的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行报告和控制的过程

2.国家基本药物遴选原则不包括（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格昂贵

D.使用方便

3.麻醉药品的处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.药品的功能主治

C.药品的不良反应

D.药品的生产企业

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

7.药品广告批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

9.以下不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

10.互联网药品交易服务的类型不包括（）

A.第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.第四类为药品零售企业通过自身网站向个人消费者销售药品的服务

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.药品监督管理部门在进行监督检查时，可以采取的措施有（）

A.查阅、复制有关的合同、票据、账簿以及其他有关资料

B.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，在7日内作出行政处理决定

D.对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，进行业务指导

3.国家药品标准包括（）

A.《中华人民共和国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

D.企业标准

4.以下属于药品经营企业经营范围的有（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

5.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）

A.药品合格证明

B.药品包装

C.药品标签和说明书

D.药品质量检验报告书

6.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

7.药品不良反应报告的内容和统计资料的用途包括（）

A.加强药品监督管理

B.指导合理用药

C.医疗事故的鉴定依据

D.药品质量的评价依据

8.药品召回分为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

9.以下属于特殊管理药品的有（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

10.药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容包括（）

A.管理职责

B.人员与培训

C.设施与设备

D.进货、验收与储存

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。（）

2.药品生产企业可以将其持有的药品批准文号转让给其他企业使用。（）

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。（）

4.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。（）

5.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或