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公司中药药剂员岗位职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：公司中药药剂员岗位职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程旨在规范公司中药药剂员岗位的职业健康、安全及环保操作，保障员工身体健康，确保生产安全，维护环境和谐。本规程适用于公司所有从事中药药剂工作的员工，包括但不限于采购、制备、检验、包装等环节。所有员工必须严格遵守本规程，确保各项操作符合国家法律法规和行业标准。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

（1）进入工作区域前，必须穿戴工作服、帽子、口罩，佩戴防护眼镜或面罩，以防止药物粉末吸入和溅入眼中。

（2）接触易燃、易爆或腐蚀性药物时，需佩戴防静电手套、防化学品手套，并穿戴防化学品工作服。

（3）操作过程中，如需进入特殊区域，根据风险等级穿戴相应的防护服、防毒面具等。

（4）穿戴防护用品时，确保其完好无损，佩戴正确，无松脱。

2.设备状态检查要点：

（1）检查设备是否处于正常工作状态，各部件是否完好，无损坏或异常。

（2）确认设备清洁，无残留药物粉末或杂质。

（3）检查设备的安全防护装置是否齐全有效，如紧急停止按钮、安全门等。

（4）对设备进行试运行，确保其运行平稳，无异常噪音或震动。

3.作业环境基本要求：

（1）工作区域应保持清洁、通风良好，温度和湿度适宜。

（2）地面应防滑，便于清洁，避免积水。

（3）操作台面应光滑、整洁，便于药品的称量和操作。

（4）定期检查照明设施，确保光线充足，无死角。

（5）设置废弃物收集容器，分类存放废弃药品和包装材料。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

（1）开启设备前，先检查设备状态，确认无误后开启电源。

（2）按照设备操作手册，依次进行预热、调试、设置参数等步骤。

（3）操作过程中，严格按照设备操作规程进行，不得擅自更改参数。

（4）操作完毕后，关闭设备，进行清洁和保养。

2.作业工序流程：

（1）根据配方单，准确称量药材，注意称量精度。

（2）将药材进行粉碎、混合等预处理。

（3）按照工艺要求，进行煎煮、浓缩、过滤等工序。

（4）对制备的药液进行检验，确保质量合格。

（5）将合格药液进行灌装、封口、贴标等包装工序。

3.特定操作技术规范：

（1）称量时，使用电子天平，确保称量准确。

（2）煎煮过程中，控制火候，避免药液溢出或烧焦。

（3）过滤时，使用合适的滤器，确保药液纯净。

（4）灌装时，注意无菌操作，防止污染。

4.异常情况处理程序：

（1）发现设备故障，立即停止操作，切断电源，报告上级。

（2）遇到操作失误或意外，立即停止操作，采取相应措施，防止事故扩大。

（3）发生安全事故，立即启动应急预案，组织人员疏散，并报告相关部门。

（4）对异常情况的处理结果进行记录，分析原因，提出改进措施。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

（1）设备运行平稳，无异常噪音或震动。

（2）仪表显示正常，各项参数符合设定值。

（3）冷却系统工作正常，无过热现象。

（4）传动带、链条等传动部件运行顺畅，无打滑或磨损。

（5）电气系统无短路、漏电现象，设备安全防护装置有效。

2.常见故障现象：

（1）设备启动困难或无法启动。

（2）运行中发生异常噪音、震动或过热。

（3）仪表读数异常，显示错误信息。

（4）传动部件出现打滑、磨损或断裂。

（5）电气系统出现短路、漏电或设备保护装置失效。

3.状态监控方法：

（1）定期检查设备外观，观察是否有异常磨损或损坏。

（2）通过仪表实时监控设备运行参数，如温度、压力、流量等。

（3）定期进行设备维护保养，检查润滑系统、冷却系统等。

（4）使用振动监测仪、红外热像仪等工具，对设备进行定期检测。

（5）建立设备运行日志，记录设备运行状态和故障处理情况，便于分析。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行测试要点：

（1）启动设备前，测试所有仪表是否正常，确认仪表显示的初始状态。

（2）设备运行中，定期检查温度、压力、流量等关键参数是否符合预期。

（3）检查设备运行是否平稳，是否有异常震动或噪音。

（4）对设备的关键部件，如轴承、齿轮等，进行听诊，检测是否有异常声响。

（5）检查电气系统是否有异常信号，如短路、漏电等。

2.调整方法：

（1）根据测试结果，调整设备参数，确保设备在最佳状态下运行。

（2）若设备出现异常，先关闭设备，隔离故障点，再进行针对性调整。

（3）调整设备时，遵循设备操作手册的指导，确保调整步骤正确。

（4）对于精密设备，调整需缓慢进行，避免一次性调整过大导致设备损坏。

3.不同工况下的处理方案：

（1）正常工况：维