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药店药房-药品经营企业质量培训考核试题及答案1

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应当对采购的药品进行质量验收，以下哪项不属于质量验收的内容？()

A.药品的外观检查

B.药品的内在质量检测

C.药品的储存条件检查

D.药品的采购价格

2.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行告知？()

A.直接销售给顾客

B.告知顾客用药注意事项后销售

C.必须由药师审核后销售

D.无需告知，直接销售

3.药品批发企业发生药品召回时，应当如何处理？()

A.直接停止销售召回药品

B.将召回药品退回供应商

C.在召回公告发布后停止销售

D.继续销售直到召回公告发布

4.药品零售企业如何确保药品的储存条件符合要求？()

A.定期检查药品储存环境温度和湿度

B.由销售人员自行判断药品储存条件

C.仅在药品储存环境发生变化时检查

D.无需检查，由供应商负责

5.药品经营企业发生药品不良反应报告时，应当如何处理？()

A.立即停止销售相关药品

B.将不良反应报告给供应商

C.无需报告，由顾客自行处理

D.将不良反应报告给药品监督管理部门

6.药品经营企业如何进行药品的追溯管理？()

A.通过手工记录药品流通信息

B.利用计算机系统进行药品追溯

C.仅在发生问题时进行追溯

D.由供应商负责药品追溯

7.药品批发企业如何确保采购的药品质量？()

A.仅从知名供应商采购药品

B.对供应商进行质量审核

C.不进行质量审核，依赖供应商保证质量

D.仅对部分药品进行质量审核

8.药品零售企业销售非处方药时，如何进行用药指导？()

A.由销售人员自行决定是否进行用药指导

B.必须进行用药指导，告知顾客用药方法

C.仅在顾客询问时进行用药指导

D.无需进行用药指导

9.药品经营企业发生药品质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售相关药品

B.将问题药品退回供应商

C.仅在顾客投诉时处理

D.由供应商负责处理

二、多选题(共5题)

10.药品经营质量管理规范中，以下哪些行为属于违规操作？()

A.药品储存温度超过规定范围

B.销售过期药品

C.药品零售场所摆放与药品无关的物品

D.药品批发企业未进行质量验收

11.药品零售企业进行药品质量管理，应包括以下哪些内容？()

A.药品采购质量审核

B.药品储存条件管理

C.药品销售服务管理

D.药品退货和召回管理

12.药品批发企业应如何确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.定期对员工进行质量培训

C.对供应商进行质量审核

D.做好药品质量追溯工作

13.药品经营企业在进行药品召回时，应当遵循哪些原则？()

A.及时性原则

B.安全性原则

C.可追溯性原则

D.公开性原则

三、填空题(共5题)

14.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立和实施药品______制度，以保证药品质量。

15.药品零售企业在销售处方药时，必须由具有______的药师审核后方可销售。

16.药品不良反应监测报告的时限是______日内。

17.药品经营企业在进行药品质量验收时，应当检查药品的______、______、______等质量属性。

18.药品经营企业应定期对______进行检查，确保药品储存条件符合要求。

四、判断题(共5题)

19.药品经营企业可以不进行药品质量验收，直接销售给顾客。()

A.正确B.错误

20.药品零售企业销售非处方药时，无需进行用药指导。()

A.正确B.错误

21.药品批发企业对供应商的质量审核可以仅限于部分药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业发现药品质量问题，可以自行决定是否停止销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对顾客投诉的处理可以不进行记录。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

24.请简述药品经营企业质量管理的目的是什么？

25.在药品批发企业的质量管理体系中，内部审核的主要作用是什么？

26.药品经营企业在发生药品召回时，应采取哪些措施？

27.请解释药品不良反应监测的意义？

28.药品经营企业如何确保顾客隐私的保护？

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