2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及一套完整答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及一套完整答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业从境外购进药品，下列说法正确的是：()

A.可以直接在中国境内销售

B.需要经过国家药品监督管理局审批

C.需要经过省级药品监督管理局审批

D.可以在中国境内销售，但需向所在地药品监督管理部门备案

2.下列哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求：()

A.药品生产场所应当符合卫生要求

B.药品生产设备应当符合规定

C.药品生产应当符合生产工艺要求

D.药品生产企业的财务报告应当公开

3.药品广告中下列哪项内容不得出现：()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品规格、批准文号、生产企业

C.药品价格、购买方式、联系方式

D.药品成分、用法用量、禁忌

4.某药品零售企业违反《药品管理法》规定，被责令改正，下列哪项处罚措施不正确：()

A.责令停止销售

B.没收违法所得

C.责令限期改正，给予警告

D.没收全部药品

5.下列哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求：()

A.药品储存应当符合规定条件

B.药品销售应当符合规定程序

C.药品经营企业应当建立药品质量管理体系

D.药品经营企业应当设立药品质量管理部门

6.某药品生产企业未经批准擅自生产药品，下列哪项处罚措施不正确：()

A.责令停产停业

B.没收违法所得

C.没收违法生产、销售的药品和原料药

D.罚款五万元以上五十万元以下

7.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，下列哪项做法不正确：()

A.立即停止生产、销售、使用

B.及时通知药品监督管理部门

C.撤回已上市销售的药品

D.保留所有生产记录，不得销毁

8.药品经营企业在销售药品时，下列哪项行为属于欺诈行为：()

A.明示药品价格

B.明示药品功效

C.虚假宣传药品功效

D.不得低于成本价销售

9.某药品零售企业销售过期药品，下列哪项处罚措施不正确：()

A.责令停止销售

B.没收违法所得

C.责令限期改正，给予警告

D.罚款五千元以上三万元以下

10.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产企业存在违法行为，下列哪项做法不正确：()

A.责令改正

B.没收违法所得

C.没收违法生产、销售的药品和原料药

D.不得直接吊销药品生产许可证

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产场所应当符合卫生要求

B.药品生产设备应当符合规定

C.药品生产应当符合生产工艺要求

D.药品生产企业的财务报告应当公开

E.药品生产企业的员工应当接受专业培训

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品经营企业的违法行为？()

A.销售过期药品

B.虚假宣传药品功效

C.购进未经批准的药品

D.未经许可经营药品

E.药品价格高于市场价

13.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.药品广告可以含有药品价格信息

14.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

15.以下哪些属于药品不良反应监测的职责？()

A.药品生产企业应当建立不良反应监测制度

B.药品经营企业应当报告药品不良反应

C.医疗机构应当报告药品不良反应

D.药品监督管理部门应当对药品不良反应进行监测和分析

E.患者个人可以报告药品不良反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营、使用活动应当遵循的原则是：

17.药品生产企业的生产、经营许可证应当载明：

18.药品广告的内容必须真实、合法，并以国务院药品监督管理部门批准的：

19.药品经营企业购进的药品应当有合法的：

20.医疗机构应当对本单位使用药品的情况进行记录，做到：

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产、经营、使用活动可以不受《药品管理法》的约束。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不科学的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产、经营许可证可以长期有效，无需定期换发。()