《健康人群乳腺癌筛查及乳腺结节随访ABUS操作技术规范》.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/ZHYLXXXXX—XXXX

健康人群乳腺癌筛查及乳腺结节随访ABUS

操作技术规范

Technicalspecificationsforautomatedbreastultrasound(ABUS)in

breastcancerscreeningofhealthypopulationsandfollow-upofbreast

nodules

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

北京智慧医疗技术创新联盟发布

XX/TXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5基本要求2

5.1适应证与禁忌证2

5.2设备要求2

5.3数据管理与存储2

5.4人员培训与资质2

6操作规范3

6.1检查前准备3

6.2检查体位3

6.3耦合剂使用3

6.4扫描序列3

6.5扫描参数4

6.6检查时间4

6.7图像采集4

6.8检查后处理5

7图像解读6

7.1三平面阅片6

7.2图像特征分析6

7.3病灶定位与分类6

7.4伪影识别6

8质量控制6

8.1图像质量6

8.2诊断报告6

8.3设备质量7

9伦理与法律合规7

9.1伦理要求7

9.2法律合规7

参考文献8

I

XX/TXXXXX—XXXX

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京智慧医疗技术创新联盟标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

XX/TXXXXX—XXXX

健康人群乳腺癌筛查及乳腺结节随访ABUS操作技术规范

1范围

本文件规定了健康人群乳腺癌筛查及乳腺结节随访ABUS操作技术的范围、规范性引用文件、术语

和定义、缩略语、基本要求、操作规范、质量控制、伦理与法律合规。

本文件适用于规范健康人群乳腺癌筛查及乳腺结节随访ABUS操作技术。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

自动乳腺超声诊断系统automatedbreastultrasoundsystem；ABUS

ABUS是一种基于超声成像技术的全自动乳腺扫描系统，能够生成乳腺的三维容积图像，辅助医生发

现早期乳腺癌及其他乳腺病变。与传统手持超声相比，ABUS具有标准化、可重复性高的特点，适用于大

规模乳腺癌筛查。

3.2

三平面阅片three-planeimagereading

指在轴位