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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及1套参考答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品在销售过程中发现存在质量问题，企业应当采取哪些措施？()

A.通知销售者立即停止销售

B.报告当地药品监督管理部门

C.主动召回不合格药品

D.以上都是

2.药品经营企业购进药品时，应当从哪些单位购进药品？()

A.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的单位

B.具有药品生产质量管理规范认证证书的单位

C.具有药品经营质量管理规范认证证书的单位

D.以上都是

3.药品广告中哪些内容是禁止的？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产企业

B.药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.药品广告批准文号

4.药品零售企业销售处方药时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产企业

B.药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.药品广告批准文号

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.退回原料供应商

B.销毁或者依法处理

C.通知销售者停止销售

D.以上都是

6.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，应当如何处理？()

A.责令改正，给予警告

B.没收违法所得，并处以罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.以上都是

7.药品广告审查机关对申请审查的药品广告，应当自受理之日起多少个工作日内作出审查决定？()

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

8.药品生产企业在生产药品时，应当如何确保药品的质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.定期对生产设备进行维护和保养

C.加强对生产人员的培训和管理

D.以上都是

9.药品零售企业销售药品时，应当如何保证药品的真实性、合法性和安全性？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.定期检查药品的进货渠道和储存条件

C.加强对药品的追溯管理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是违反《药品管理法》的？()

A.不按照规定进行生产记录

B.使用未经批准的原料药生产药品

C.生产过程中擅自改变生产工艺

D.生产药品不进行质量检验

11.药品经营企业在购进药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.从具有药品生产许可证或者药品经营许可证的单位购进药品

B.购进的药品应当有合法的供货凭证

C.购进的药品应当有药品生产企业的产品合格证明

D.购进的药品应当有药品经营企业的销售凭证

12.药品广告中，以下哪些内容是必须标注的？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产企业

B.药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌

C.药品广告批准文号

D.药品价格

13.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是符合职业道德的？()

A.严格遵守药品管理法律法规和职业道德规范

B.为患者提供真实、准确、完整的药品信息

C.尊重患者隐私，保护患者信息安全

D.持续学习和提高自己的专业水平

14.药品监督管理部门对药品生产经营活动实施监督检查时，可以采取以下哪些措施？()

A.检查企业药品生产、经营、储存等设施和条件

B.查阅企业药品生产、经营、储存等记录和文件

C.检查药品的质量和有效性

D.对违法违规行为进行查处

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产和检验设备应当符合国家规定的《药品生产质量管理规范》。

16.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列和储存等环节的管理制度，并采取必要的措施，保证药品质量。

17.药品广告必须真实、合法，并以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为准。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，以患者健康为中心。

19.药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，禁止从无证企业购进药品。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以自行决定销售过期药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不受职