甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)历年参考题库含答案详解(5套).docxVIP

甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)历年参考题库含答案详解(5套)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业的药品储存区域应与办公、生活区域分开，并设置隔离设施。以下哪项不是隔离设施的要求？()

A.防尘、防潮、防虫鼠设施

B.防火、防盗设施

C.防辐射设施

D.防高温设施

2.药品经营企业对所经营药品应当建立购进、验收、销售、退回和报废等记录，以下哪种记录不属于上述要求？()

A.购进记录

B.验收记录

C.销售记录

D.仓库记录

3.药品经营企业对药品的有效期管理，以下哪种说法是错误的？()

A.药品应按批号分开储存，并实行色标管理

B.近效期药品应单独存放，并有明显标识

C.药品过期后应立即销毁，并做好记录

D.药品有效期标注不规范，可继续销售

4.药品经营企业应定期对药品经营质量管理规范执行情况进行自查，以下哪种自查频率是错误的？()

A.每月自查一次

B.每季度自查一次

C.每半年自查一次

D.每年自查一次

5.药品经营企业对药品的购进渠道有哪些要求？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.购进药品应当建立采购记录

C.购进药品应当建立验收记录

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，以下哪种情况可以拒绝销售？()

A.药品有效期即将到期

B.药品标签标识不规范

C.药品外观完好，无破损

D.药品来源不明

7.药品经营企业对药品的退回有哪些规定？()

A.药品退回应记录原因和日期

B.药品退回应经药品监督管理部门批准

C.药品退回应经企业负责人批准

D.以上都是

8.药品经营企业对药品的报废有哪些规定？()

A.药品报废应记录原因和日期

B.药品报废应经药品监督管理部门批准

C.药品报废应经企业负责人批准

D.以上都是

9.药品经营企业对药品的储存条件有哪些要求？()

A.药品应储存在干燥、通风、避光的环境中

B.药品应储存在温度适宜的环境中

C.药品应储存在防潮、防虫鼠的环境中

D.以上都是

10.药品经营企业对药品的运输有哪些要求？()

A.药品运输工具应保持清洁、卫生、无污染

B.药品运输过程中应避免日晒、雨淋、受潮、受热、撞损等

C.药品运输过程中应配备必要的冷藏、冷冻设备

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品经营质量管理规范中药品批发企业的职责？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.药品储存区域应与办公、生活区域分开

C.药品应按批号分开储存，并实行色标管理

D.药品销售时应当向购买者提供有关药品的信息

12.药品经营企业应如何确保药品的质量安全？()

A.建立健全药品质量管理体系

B.对药品进行定期检验

C.对药品进行储存和运输条件控制

D.对药品进行不良反应监测

13.药品经营企业对药品的购进、验收、销售、退回和报废等环节应做哪些记录？()

A.购进记录

B.验收记录

C.销售记录

D.退回记录

E.报废记录

14.药品经营企业应如何进行药品的有效期管理？()

A.药品应按批号分开储存，并实行色标管理

B.近效期药品应单独存放，并有明显标识

C.药品过期后应立即销毁，并做好记录

D.定期检查库存药品的有效期

15.药品经营企业应如何对药品的不良反应进行监测和管理？()

A.建立不良反应监测制度

B.对购进的药品进行不良反应监测

C.对销售的药品进行不良反应监测

D.收集和报告药品不良反应

三、填空题(共5题)

16.《药品经营质量管理规范》中规定，药品批发企业购进药品时，应当查验供货者的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》。

17.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行收集、评价、反馈和报告。

18.药品经营企业应当定期对药品储存设施、设备进行维护、保养，并做好记录。

19.药品经营企业对退货的药品，应当进行验收，并做好记录，验收不合格的药品不得销售或者使用。

20.药品经营企业应当定期对药品进行质量检查，对不合格的药品应当及时处理，并记录处理情况。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对过期药品进行销毁后继续销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业在药品验收过程中，可以不检查药品的批号。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以不建立药品不良