2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解【培优b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解【培优b卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.关于药品生产质量管理规范（GMP）的要求，以下哪项是错误的？()

A.药品生产必须符合GMP要求

B.GMP要求药品生产过程必须符合良好操作规范

C.GMP不要求生产环境清洁度控制

D.GMP要求生产过程必须进行风险评估

2.药品经营企业购进药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.购进药品时可以不检查供货单位的合法资质

B.可以购进超过有效期的药品

C.可以购进未取得药品生产批准证明文件的药品

D.可以购进未取得药品经营许可证的药品

3.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.药品不良反应表现

D.药品生产日期

4.医疗机构制剂室配制制剂时，以下哪项是错误的？()

A.应当遵守药品生产质量管理规范

B.可以配制未列入国家药品标准的制剂

C.应当对制剂进行质量检验

D.可以销售制剂给其他医疗机构

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品批准文号、生产企业

C.药品疗效保证、治愈率

D.药品不良反应信息

6.以下哪项不属于药品监督管理部门的主要职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品价格的制定

7.药品生产企业在生产过程中，以下哪项是错误的？()

A.应当对生产过程进行质量控制

B.可以使用未经批准的原材料

C.应当对生产设备进行定期维护

D.应当对生产环境进行清洁度控制

8.药品经营企业销售药品时，以下哪项是错误的？()

A.应当向患者提供药品说明书

B.可以销售过期药品

C.应当对销售人员进行药品知识培训

D.应当对销售药品进行质量检查

9.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防和控制

C.药品不良反应的统计分析

D.药品生产企业的市场调查

10.以下哪项不属于药品监督管理部门对药品质量监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营条件

C.药品广告的发布内容

D.药品使用者的用药情况

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》的规定，以下哪些行为属于违法销售药品的情形？()

A.销售假药

B.销售劣药

C.销售未取得药品批准证明文件的药品

D.以次充好销售药品

E.超范围经营药品

12.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量第一，安全第一原则

B.经济合理原则

C.科学合理原则

D.优先使用基本药物原则

E.患者意愿优先原则

13.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些方面？()

A.广告内容是否真实、合法

B.广告内容是否符合药品说明书的要求

C.广告内容是否科学准确，不误导消费者

D.广告内容是否含有不适当的宣传用语

E.广告内容是否涉及虚假宣传

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.使用药品后发生的任何反应

B.使用药品后导致的不良反应

C.使用药品后发生的任何不利的生理、生化反应或疾病

D.使用药品后导致的不良反应，但未达到诊断标准

E.使用药品后发生的任何副作用

15.药品生产企业在药品生产质量管理规范（GMP）中应当遵循哪些原则？()

A.生产过程应当持续改进

B.质量控制应当贯穿生产全过程

C.生产设备和环境应当符合要求

D.人员培训与考核应当到位

E.应急预案应当建立

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业应当按照______要求，对药品进行储存和运输。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经______审查批准。

19.药品不良反应报告和监测工作由______负责。

20.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂，应当是______、______、______的药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以使用未经批准的原材料。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有疗效保证、治愈率等宣传内容。()

A.正确