2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（网校专用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（网校专用）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批药品存在质量问题，企业应采取以下哪项措施？()

A.继续生产

B.降价销售

C.立即停止销售并召回

D.无需处理

2.药品经营企业销售药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.药品包装破损，但药品质量合格

B.药品超过有效期，但未变质

C.药品说明书与实际药品不符

D.药品价格低于成本价

3.医疗机构采购药品，以下哪项行为是不允许的？()

A.采购具有国家药品监督管理部门批准文号的药品

B.采购未经批准的进口药品

C.采购具有合法生产企业的药品

D.采购具有合法经营企业供应的药品

4.以下哪种情况属于药品不良反应？()

A.药品使用后，患者出现轻微不适

B.药品使用后，患者出现严重过敏反应

C.药品使用后，患者出现耐药性

D.药品使用后，患者出现药物依赖

5.药品广告中，以下哪项内容是合法的？()

A.药品广告宣传治愈率

B.药品广告宣传副作用

C.药品广告宣传预防作用

D.药品广告宣传价格优惠

6.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施保障药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.不得使用不合格的原辅料

C.定期对生产设备进行维护

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品，应当遵守以下哪项规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.以上都是

8.医疗机构使用药品，应当遵循以下哪项原则？()

A.安全、有效、经济、适当

B.安全、有效、方便、快捷

C.安全、有效、科学、规范

D.安全、有效、合理、合法

9.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.中药

D.医疗器械

10.药品监督管理部门对药品生产、经营、使用等环节进行监督检查，以下哪项行为是违法的？()

A.检查药品生产企业的生产记录

B.检查药品经营企业的库存记录

C.检查医疗机构的使用记录

D.检查药品广告内容，要求其真实、合法

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产质量管理中，以下哪些措施是必要的？()

A.建立健全质量管理体系

B.确保生产设备符合规定

C.加强人员培训

D.定期进行内部审计

12.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是违法的？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.销售假冒伪劣药品

D.药品价格低于成本价

13.医疗机构在药品使用管理中，以下哪些行为是正确的？()

A.严格执行药品处方制度

B.定期对药品进行质量检查

C.加强药品不良反应监测

D.确保药品使用安全

14.药品广告中，以下哪些内容是禁止的？()

A.药品广告宣传治愈率

B.药品广告宣传副作用

C.药品广告宣传预防作用

D.药品广告宣传价格优惠

15.药品监督管理部门对药品的监督检查，主要包括哪些方面？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的销售记录

C.药品使用单位的用药情况

D.药品广告的合法性

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程和产品质量应当符合国家药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范。

17.药品经营企业销售药品时，应当建立并执行药品销售记录制度，销售记录应当保存至药品有效期期满后____年。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，尊重患者隐私，依法履行____职责。

19.药品广告应当经____批准，不得发布虚假广告。

20.药品生产、经营和使用单位，应当对其直接接触药品的工作人员进行健康检查和____，必要时进行健康筛查。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未标明生产批号的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有治愈率、有效率等数据。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行决定是否对药品进行质量检查。()

A.正确B.错