2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【突破训练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【突破训练】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.关于药品生产企业的生产许可，以下哪项是正确的？()

A.药品生产企业可以自主决定是否申请生产许可

B.药品生产企业必须取得生产许可证方可生产药品

C.药品生产企业只需取得药品经营许可证即可生产药品

D.药品生产许可证的有效期最长为3年

2.以下哪种药品不需要进行药品不良反应监测？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.疫苗

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书规定的内容

B.药品的功效和适应症

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.药品非适应症或者禁忌症的信息

4.医疗机构在采购药品时，以下哪种行为是合法的？()

A.直接从生产厂家采购药品

B.从无生产许可证的企业采购药品

C.从个人处采购药品

D.从其他医疗机构采购药品

5.执业药师在执业过程中，以下哪种行为是不允许的？()

A.为患者提供用药咨询

B.监督药品的使用

C.推销药品

D.参与药品的调配

6.药品包装上必须标注哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期、生产批号

C.生产企业名称、地址、联系方式

D.以上都是

7.以下哪种行为属于违规销售药品？()

A.在药品零售企业购买药品

B.在网上购买药品

C.从个人处购买药品

D.从合法的药品零售企业购买药品

8.关于药品经营质量管理规范，以下哪种说法是正确的？()

A.药品经营质量管理规范是强制性的法规文件

B.药品经营质量管理规范是推荐性的指导文件

C.药品经营质量管理规范是自愿性的指导文件

D.药品经营质量管理规范是非强制性的法规文件

9.以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.药品

10.关于药品不良反应的监测和报告，以下哪种说法是正确的？()

A.药品生产企业可以不报告药品不良反应

B.药品生产经营企业必须主动报告药品不良反应

C.医疗机构可以不报告药品不良反应

D.以上都是错误的

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.按照规定实施药品生产质量管理规范

C.持续改进药品生产工艺

D.及时报告药品不良反应

12.以下哪些属于《药品广告审查办法》规定的药品广告内容要求？()

A.药品说明书规定的内容

B.药品的功效和适应症

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.药品的批准文号

13.以下哪些属于执业药师在执业活动中应当遵循的原则？()

A.诚信为本，患者至上

B.勤勉敬业，服务社会

C.严谨求实，团结协作

D.爱岗敬业，遵纪守法

14.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》要求药品经营企业必须遵守的规定？()

A.药品采购必须从合法企业进行

B.药品储存条件必须符合规定

C.药品销售必须遵守国家药品价格政策

D.药品销售必须向消费者提供真实信息

15.以下哪些属于医疗机构在药品使用过程中应当注意的事项？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.定期检查药品质量

C.对患者进行用药教育

D.做好药品不良反应监测和报告

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动必须遵守

17.《药品不良反应监测管理办法》要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动报告

18.执业药师在执业过程中，对患者的用药咨询应遵循的原则是

19.药品广告中不得含有表示

20.药品经营企业销售药品时，必须提供

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产活动不受《药品生产质量管理规范》的约束。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，可以自行决定是否为患者提供处方药。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或者夸大的宣传内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以不报告药品不良反应。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业销售过期药品，但未造成严重后果，可以不承担责任。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理要求