2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【夺冠】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【夺冠】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？()

A.依法批准的药品

B.国家基本药物目录中的药品

C.已被注销的药品

D.药品监督管理部门规定的其他药品

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行告知？()

A.不得进行告知

B.可以口头告知

C.必须提供处方

D.应当进行告知并提醒合理用药

4.医疗机构制剂配制质量管理规范的主要内容是什么？()

A.制剂生产质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品批准文号和生产企业

C.药品用法用量和不良反应

D.不科学地表示功效、安全性的断言或者保证

6.执业药师应当具备哪些条件？()

A.具有药学专业学历

B.通过药学专业技术资格考试

C.具有药学实践经验

D.具有良好的职业道德

7.药品监督管理部门在药品监督管理中履行哪些职责？()

A.制定药品监督管理政策法规

B.监督检查药品生产、经营、使用行为

C.处理药品安全事故

D.以上都是

8.药品不良反应监测报告的内容包括哪些？()

A.药品名称和规格

B.不良反应的症状和体征

C.不良反应的发生时间

D.以上都是

9.药品生产、经营企业应当如何建立药品追溯体系？()

A.记录药品的生产、流通、销售信息

B.将药品追溯信息与药品标签、说明书等信息一同保存

C.定期检查药品追溯体系的运行情况

D.以上都是

10.医疗机构购进药品应当遵守哪些规定？()

A.购进依法批准的药品

B.购进符合质量标准的药品

C.购进与医疗机构业务范围相匹配的药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范的范畴？()

A.药品生产企业的选址和设计

B.药品生产的设备维护和操作

C.药品的质量检验和放行

D.药品生产人员的培训和资质

12.药品经营企业应当对哪些人员进行健康检查？()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品储存的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品质量检验的人员

13.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.药品名称和规格

B.患者信息

C.不良反应的发生时间

D.不良反应的详细描述

14.以下哪些情况属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品疗效

B.宣传未经批准的药品

C.药品广告中未标明批准文号

D.药品广告中包含不科学的断言或保证

15.执业药师在执业活动中应当遵守哪些职业道德？()

A.诚实守信

B.廉洁自律

C.尊重患者

D.保守秘密

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得相应的__。

17.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照国家有关药品标准、规范生产、经营药品，确保药品__。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品应当进行__，保证药品质量。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回，并采取措施防止其再次流入市场。

20.《药品管理法》规定，执业药师应当遵守药品法律法规，恪守职业道德，依法独立执业，对药品质量和用药安全负责。

四、判断题(共5题)

21.药品生产、经营企业可以销售超出批准文号规定的药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不受职业道德规范的限制。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以包含未经批准的药品广告内容。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业自行负责。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行决定使用未列入国家基本药物目录的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产、经营企业质量管理的相关规定。

27.什么是药品不良反应？药品不良反应监测的意义是什