制药机械厂纯化水系统管理办法.doc

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制药机械厂纯化水系统管理办法

一、总则

1.目的

为确保制药机械厂纯化水系统的稳定运行，保证所生产的纯化水质量符合药品生产相关标准和要求，特制定本管理办法。本办法旨在规范纯化水系统的设计、安装、运行、维护、监测等各个环节，加强对纯化水系统的全面管理，从而为制药生产提供可靠的水源保障。

2.适用范围

本管理办法适用于制药机械厂内所有用于药品生产相关的纯化水系统，包括但不限于制备设备、储存设施、输送管道等。

3.职责分工

-设备管理部门：负责纯化水系统设备的选型、采购、安装、调试、日常维护保养计划的制定与执行，以及设备故障的维修处理。

-质量管理部门：负责制定纯化水

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