2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【综合卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【综合卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，在生产过程中发现药品中混入了杂质，该企业应采取以下哪项措施？()

A.继续生产，稍后处理杂质

B.停止生产，立即处理杂质

C.增加生产批次，降低杂质含量

D.减少生产量，确保杂质不超标

2.药品经营企业，在销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.虚假宣传药品功效

B.以低于成本价销售药品

C.不得销售过期药品

D.在非营业场所销售药品

3.医疗机构在采购药品时，以下哪项行为是合规的？()

A.采购无生产批号的药品

B.采购无药品生产许可证的药品

C.采购有合格证明的药品

D.采购未经质量检验的药品

4.消费者在购买药品时，以下哪项信息是必须标注在药品包装上的？()

A.生产日期

B.有效期

C.药品名称

D.生产批号

5.药品经营企业，在储存药品时，以下哪项措施是正确的？()

A.将药品与食品同库存放

B.阴凉处储存药品

C.湿度高的地方储存药品

D.直接暴露在阳光下储存药品

6.药品广告中，以下哪项内容是合法的？()

A.虚构药品功效

B.未经批准发布药品广告

C.实事求是介绍药品作用

D.药品广告中添加虚假成分

7.医疗机构，在药品使用过程中，以下哪项行为是合规的？()

A.自行配制药品

B.使用过期药品

C.严格按照药品说明书使用药品

D.药品使用过程中不进行监测

8.药品监督管理部门，在药品监管中，以下哪项措施是必要的？()

A.减少监督检查次数

B.不对药品生产过程进行检查

C.加强对药品生产企业的监督检查

D.不对药品经营企业进行检查

9.消费者在用药过程中，以下哪项行为是正确的？()

A.自行停药

B.随意调整用药剂量

C.按照医嘱用药

D.不按照说明书用药

10.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.使用未经批准的原材料

B.减少生产过程中的质量控制环节

C.使用符合国家标准的原材料

D.在生产过程中不进行质量检验

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产的要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合药品生产的要求

C.药品生产企业的生产人员应当经过专业培训

D.药品生产企业的生产过程应当有记录

12.药品经营企业进行药品零售时，以下哪些行为是合法的？()

A.严格执行药品进货检查验收制度

B.向消费者提供药品说明书

C.出售过期药品

D.提供药品咨询服务

13.以下哪些属于药品不良反应监测的职责？()

A.药品生产企业负责药品不良反应的监测和报告

B.药品经营企业负责药品不良反应的监测和报告

C.医疗机构负责药品不良反应的监测和报告

D.消费者负责药品不良反应的监测和报告

14.以下哪些属于药品广告的禁止内容？()

A.虚构或者夸大药品功效

B.利用医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明

C.发布未经批准的药品广告

D.药品广告中添加虚假成分

15.以下哪些属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品不符合药品标准，可能对人体健康造成危害

C.药品标签不符合规定，可能对人体健康造成危害

D.药品生产日期错误，可能对人体健康造成危害

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产环境应当符合药品生产的要求，这是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求之一，简称______。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立药品______制度，确保药品质量。

18.药品不良反应监测和报告是药品全生命周期管理的重要组成部分，其中，药品生产企业负责药品不良反应的监测和报告，报告时限为______日内。

19.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有涉及______的内容。

20.药品召回是指药品生产企业对已上市销售但存在安全隐患的药品，采取的措施，以防止或减少药品对人体健康的危害，召回的时限一般为______日内。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，只要最终产品符合国家标准即可。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以向消费者提供药品说明书以外的其他宣传材料。()