2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【典优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【典优】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产操作规程

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.药品名称、生产批号、规格、数量、价格

B.供货单位名称、地址、联系方式

C.购货日期、验收日期、验收合格证明

D.药品运输工具和运输方式

3.根据《药品管理法》，下列哪项行为属于药品广告的虚假宣传？()

A.宣传药品的功效，但未超出批准的范围

B.宣传药品的适应症，但未超出批准的范围

C.宣传药品的副作用，但未超出批准的范围

D.宣传药品的功效，但未标明批准文号

4.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.患者未出示处方，直接销售处方药

B.患者出示处方，但未核对处方内容，直接销售处方药

C.患者出示处方，核对处方内容后，销售处方药

D.患者出示处方，但未告知患者处方药的使用方法和注意事项

5.根据《药品管理法》，下列哪项属于药品生产企业的质量责任？()

A.药品生产许可证的取得

B.药品生产质量管理规范的执行

C.药品生产设施的维护

D.药品生产成本的核算

6.药品经营企业销售药品时，以下哪项不属于销售记录的内容？()

A.药品名称、生产批号、规格、数量、价格

B.供货单位名称、地址、联系方式

C.购货日期、验收日期、验收合格证明

D.药品销售日期、销售数量、销售金额

7.根据《药品管理法》，下列哪项属于药品监督管理部门的监督检查职责？()

A.药品生产企业的质量管理体系文件审查

B.药品经营企业的药品采购记录审查

C.药品广告的审查

D.药品生产、经营企业的违法行为查处

8.药品零售企业购进药品时，以下哪项不属于购进记录的内容？()

A.药品名称、生产批号、规格、数量、价格

B.供货单位名称、地址、联系方式

C.购货日期、验收日期、验收合格证明

D.药品生产企业的质量管理体系文件

9.根据《药品管理法》，下列哪项属于药品广告的合法内容？()

A.药品功效的夸大宣传

B.药品适应症的扩大宣传

C.药品副作用的隐瞒宣传

D.药品批准文号的标明

10.药品零售企业销售非处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.患者未提供身份证明，直接销售非处方药

B.患者提供身份证明，但未询问患者病情，直接销售非处方药

C.患者提供身份证明，询问患者病情后，销售非处方药

D.患者提供身份证明，但未告知患者非处方药的使用方法和注意事项

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业的质量管理职责？（A.药品采购记录管理B.药品储存条件控制C.药品销售记录管理D.药品追溯系统建立）()

A.药品采购记录管理

B.药品储存条件控制

C.药品销售记录管理

D.药品追溯系统建立

12.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品广告禁止内容？（A.药品功效的夸大宣传B.药品适应症的扩大宣传C.药品价格的虚报D.药品批准文号的隐瞒）()

A.药品功效的夸大宣传

B.药品适应症的扩大宣传

C.药品价格的虚报

D.药品批准文号的隐瞒

13.以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？（A.药品生产质量管理规范B.药品生产许可证C.药品生产质量管理手册D.药品生产操作规程）()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产操作规程

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品经营企业的违法行为？（A.销售过期药品B.购进无合法来源的药品C.未按照规定储存药品D.药品销售时未向患者提供说明书）()

A.销售过期药品

B.购进无合法来源的药品

C.未按照规定储存药品

D.药品销售时未向患者提供说明书

15.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？（A.药品注册审批B.药品质量监督检查C.药品广告审查D.药品市场准入管理）()

A.药品注册审批

B.药品质量监督检查

C.药品广告审查

D.药品市场准入管理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备药品相关专业的

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供