2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【考试直接用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【考试直接用】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现已上市销售的药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.通知销售者停止销售

B.通知使用者停止使用

C.通知监管部门，并采取停止销售和召回措施

D.仅向生产者反馈

2.药品经营企业购进药品时，以下哪项不是必须审查的内容？()

A.药品批准证明文件

B.药品生产企业的生产许可证

C.药品的质量检验报告

D.药品的生产日期和有效期

3.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.维生素C

C.非处方止咳药水

D.麻黄碱

4.执业药师在执业活动中，下列哪种行为是合法的？()

A.接受药品生产企业的贿赂

B.为患者开具虚假处方

C.为患者提供专业药学服务

D.擅自更改药品处方

5.药品广告应当标明哪些内容？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品适应症、用法用量、禁忌

C.药品价格、促销活动、购买渠道

D.药品生产企业、生产许可证、批准文号

6.药品监管部门在监督检查中，对涉嫌违法的药品，可以采取哪些措施？()

A.暂扣或者查封违法药品及相关证据

B.对违法者进行行政处罚

C.对违法者进行刑事拘留

D.对违法者进行公开通报批评

7.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的疾病恶化

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的生理功能改变

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚实守信、尊重患者、遵守法规

B.追求经济效益、提高个人收入、满足市场需求

C.追求技术创新、提升药品质量、增加市场份额

D.压缩成本、降低药品价格、扩大销售网络

9.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品适应症、用法用量、禁忌

C.药品价格、促销活动、购买渠道

D.药品生产企业、生产许可证、批准文号

10.以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业未经批准生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未按照规定进行处方审核

D.患者自行购买处方药

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格按照生产工艺操作，确保生产过程稳定

B.加强质量检验，确保产品合格

C.建立健全质量管理体系，持续改进

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.药品经营企业购进药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当有真实、完整的采购记录

B.购进的药品应当符合国家药品标准

C.购进的药品应当有合法的来源证明

D.购进的药品应当有药品监督管理部门的批准文件

13.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些原则？()

A.以患者为中心

B.保证用药安全

C.尊重患者隐私

D.依法执业

14.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的疾病恶化

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的生理功能改变

15.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品功效成分或者成分的含量

B.药品的适应症或者功能主治

C.未经证实的安全性和有效性信息

D.药品生产企业的名称和地址

16.药品生产企业应当对以下哪些方面进行持续改进？()

A.生产工艺

B.质量管理体系

C.药品研发

D.市场营销

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、环境应当符合药品生产质量管理规范的要求，具体规范为《药品生产质量管理规范》（GMP）。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范之一是：执业药师应当诚实守信，保证所提供药学服务的真实性和可靠性。

19.药品生产企业在生产药品时，应当对药品进行质量检验，检验合格后方可出厂销售，这是《药品管理法》对药品生产企业的基本要求。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书，说明书中应当载明药品的用法、用量、禁忌等信息。

21.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当及时向患者说明，并建议患者停止使用该药品，并向医疗机构或者药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业可以不按照《药品生产质量管理规范》（GMP）进行生产，只要最终产品符合国家标准即可。()

A.正确B.错误

23.执业药师