2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解一套.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解一套

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，对药品实施全面质量管理，并建立药品生产质量管理体系，其主要目的是什么？()

A.提高生产效率

B.降低生产成本

C.确保药品质量符合国家标准

D.优化生产流程

2.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照

B.药品生产批文、药品经营许可证、营业执照

C.药品生产批文、药品检验报告、营业执照

D.药品生产许可证、药品检验报告、营业执照

3.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门的主要职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.药品注册审批

C.药品价格监管

D.药品广告审查

4.药品广告中，下列哪种说法是合法的？()

A.本药品适用于所有感冒症状

B.本药品为纯天然药物，无副作用

C.本药品经权威机构认证，效果显著

D.本药品对儿童禁用

5.药品零售企业销售处方药时，下列哪种行为是合法的？()

A.直接销售给消费者，无需核对处方

B.在未核实处方的情况下销售给消费者

C.核对处方后销售给消费者

D.不销售给消费者，只提供咨询服务

6.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续生产，待问题解决后再进行检验

B.立即停止生产，通知相关监管部门

C.隐瞒问题，继续生产

D.将问题上报企业领导，由领导决定是否停止生产

7.药品经营企业销售进口药品，应当符合哪些要求？()

A.仅需提供进口药品的注册证明文件

B.需提供进口药品的注册证明文件、质量检验报告等

C.无需提供任何证明文件，只需保证药品质量

D.仅需提供进口药品的检验报告

8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，应当如何处理？()

A.立即处罚，并要求企业改正

B.立即暂停企业经营活动，待问题解决后再恢复

C.调查核实后，根据情节轻重进行处罚

D.不进行处罚，由企业自行整改

9.药品广告中，下列哪种说法是违法的？()

A.本药品经权威机构认证，效果显著

B.本药品适用于所有感冒症状

C.本药品无副作用，可长期服用

D.本药品为纯天然药物，安全有效

10.药品生产企业在药品生产过程中，对药品实施全过程质量管理，其主要目的是什么？()

A.提高生产效率

B.降低生产成本

C.确保药品质量符合国家标准

D.优化生产流程

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于药品生产企业的法律责任？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.药品生产过程中发生重大安全事故

D.药品生产许可证未按规定使用

12.药品经营企业应当建立哪些制度，以确保药品质量？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品质量追溯制度

13.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些方面？()

A.药品广告内容是否真实、合法

B.药品广告内容是否科学、准确

C.药品广告内容是否违反社会公德

D.药品广告内容是否误导消费者

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，遵守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.依法执业，规范服务

D.不断学习，提高业务水平

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.监督检查

B.检查抽样

C.查封扣押

D.责令改正

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理部门制定的标准。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的用法、用量、禁忌等信息。

18.药品广告中，禁止含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容，以及涉及疾病预防、治疗功能的内容。

19.执业药师在执业过程中，发现患者用药存在安全隐患时，应当立即向所在单位报告。

20.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，对药品实施全面质量管理，可以降低生产成本。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。()

A.正确B.错误

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