医药行业产业研究周报:NDAA落地在即,CXO待飞;Wave、Kymera一柱擎天,小核酸、PROTAC爆燃.pdfVIP

医药行业产业研究周报:NDAA落地在即,CXO待飞;Wave、Kymera一柱擎天,小核酸、PROTAC爆燃.pdf

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2025年12月10日

产业研究周报|医药

NDAA落地在即,

CXO待飞;

Wave、Kymera一柱擎天,

小核酸、PROTAC爆燃

分析师:赵海春

SAC:S1130514100001

zhaohc@

分析师:甘坛焕

SAC:S1130525060003

gantanhuan@

1

|证券研究报告|

核心要点

产业前沿

(1)前沿动向:CNS新突破,PraxisT型钙离子通道抑制剂pre-NDA。12月

4日Praxis确认计划于2026年初提交用于治疗特发性震颤的药物

Ulixacaltamide(乌利沙卡胺)的新药申请。(2)监管动态:中国医保新纪元,

首个商保创新药目录落地,19种药品被纳入。(3)产业链:NDAA(国防授权

法案)落地,未见生物技术关注公司(BCC)名单。地缘风险趋缓,CXO待飞。

资本风向

(1)核酸惊艳:INHBE靶点数据惊艳,WAVE暴涨147%。12月8日,Wave

发布了其WVE-007的首次人体试验INLIGHT中期数据的积极结果。这是一种

采用Wave专有SpiNA设计的在研INHBEGalNAc-siRNA(N-乙酰半乳糖胺

缀合小干扰核糖核酸)。(2)PROTAC崭露头角:STAT6疗效堪比Dupixent,

Kymera单日飞升42%。12月8日,Kymera宣布其口服STAT6PROTAC降

解剂KT-621在治疗中至重度AD的1b期临床试验中取得积极结果。(3)三

靶齐发:信达生物IBI3003亮相ASH2025,进军MM(多发性骨髓瘤)市场。

其双肿瘤靶向与TCE(T细胞衔接器)创新结构,被业内视为有潜力破解当前

MM抗原逃逸与耐药难题,可能为MM治疗带来新选项。

本周观点

新分子迭出,广义竞品多维度角逐;NDAA落地,CXO上行确定。我们认为,

未来医药创新的竞争,同种适应症领域,创新药企将面临不同靶点、完全不同作

用机制的诸多新一代广义竞品的竞争。正如,信达生物的三抗分子已踏入与小分

子、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)等逐鹿的多发性骨髓瘤市场;减肥领域,

已经从Glp-1(胰高血糖素样肽-1)的单靶、多靶,进入到与ArtII(激活素II型

受体)、INHBE等完全不同靶点与机制创新分子的厮杀。同时,由于地缘风险

趋缓和创新需求暴增,CXO行业的上行态势较为确定。

内容目录

一、产业前沿3

前沿动向:CNS新突破,PraxisT型钙离子通道抑制剂pre-NDA3

监管动态:中国医保新纪元,首个商保创新药目录落地6

产业链:NDAA落地在即,地缘风险趋缓,CXO待飞7

二、资本风向7

核酸再爆:INHBE靶点再验证,数据惊艳,WAVE暴涨147%7

PROTAC崭露头角:STAT6疗效堪比Dupixent,Kymera单日飞升42%12

三靶齐发:信达生物IBI3003亮相ASH2025,进军MM市场12

三、本周观点16

新分子迭出,广义竞品多维度角逐;NDAA落地,CXO上行确定16

四、产业链数据更新17

BD交易持续,3季度已达34起;辉瑞偏头痛新药,上市申请获受理16

风险提示20

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