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《YY9706.261-2023医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》(2026年)深度解析;目录;;标准制定的背景与行业价值:为何亟需专属专用要求?;(二)标准的整体架构解析:核心章节如何构建逻辑体系?;;;
(一)电击防护要求:双重绝缘与接地设计的具体规范
标准强化电击防护,要求设备采用双重绝缘或加强绝缘设计,对电源部分明确绝缘电阻限值≥50MΩ。接地系统需满足低阻抗要求,确保故障电流有效导出。实;(二)机械安全与环境适应性:设备耐用性与使用场景适配标准;;生物相容性要求:与人体接触部件的材质安全标准;;血氧饱和度
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