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再鼎医药（上海）招聘试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种药物剂型起效最快？

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

2.药品不良反应报告的主体不包括？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.患者

D.医疗机构

3.以下属于生物制品的是？

A.阿司匹林

B.胰岛素

C.青霉素

D.布洛芬

4.药品储存的阴凉库温度要求是？

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.不超过30℃

5.《药品管理法》规定，药品经营企业必须取得？

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

6.以下哪种给药途径吸收最慢？

A.口服

B.皮下注射

C.肌肉注射

D.静脉注射

7.药品批准文号的格式为？

A.国药准字+字母+8位数字

B.药准字+字母+8位数字

C.国药字+字母+8位数字

D.国字准药+字母+8位数字

8.化学药品注册分类中，仿制药属于？

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

9.药品召回的主体是？

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

10.以下哪种药品需要特殊管理？

A.感冒药

B.抗生素

C.麻醉药品

D.维生素

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括？

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.药品经营质量管理规范（GSP）对药品陈列的要求有？

A.按剂型陈列

B.按用途陈列

C.处方药与非处方药分开陈列

D.内服药与外用药分开陈列

3.新药研发的阶段包括？

A.临床前研究

B.临床试验

C.生产上市

D.上市后监测

4.药品不良反应的类型有？

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

5.以下属于药品经营企业的有？

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品连锁企业

D.医疗机构药房

6.药品储存条件包括？

A.常温

B.阴凉

C.冷藏

D.冷冻

7.药品注册申请包括？

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

8.药品监督管理部门的职责包括？

A.药品注册管理

B.药品生产监管

C.药品经营监管

D.药品使用监管

9.以下属于生物制药技术的有？

A.基因工程

B.细胞工程

C.发酵工程

D.酶工程

10.药品广告审批的内容包括？

A.广告内容的合法性

B.广告形式的合规性

C.广告发布的媒体

D.广告的有效期

判断题（每题2分，共10题）

1.药品只要在有效期内就一定安全有效。（）

2.药品生产企业可以委托其他企业生产药品。（）

3.处方药可以在大众媒体上做广告。（）

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）

5.药品经营企业不需要对药品进行质量验收。（）

6.新药研发只需要进行临床试验。（）

7.药品储存的温度要求是固定不变的。（）

8.药品注册批准后就可以一直生产销售。（）

9.药品召回分为主动召回和责令召回。（）

10.生物制品的稳定性一般比化学药品好。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应监测的意义。

答：可及时发现新的、严重的不良反应，保障用药安全；为药品监管部门调整政策提供依据；促进合理用药，提高医疗质量；推动药品研发改进，提升药品质量。

2.药品经营企业应如何进行药品养护？

答：按规定温湿度储存药品，定期检查外观质量，做好养护记录。对近效期、易变质等药品重点养护，发现问题及时处理，保证药品质量稳定。

3.新药临床试验分为哪几期，各期的主要目的是什么？

答：分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期是初步安全性评价；Ⅱ期是初步有效性和安全性评价；Ⅲ期是扩大的多中心临床试验，全面评价有效性和安全性；Ⅳ期是上市后监测。

4.简述药品管理法对假药、劣药的界定。

答：假药指药品所含成分与国家药品标准规定不符等情形。劣药指药品成分含量不符合国家药品标准等情况，两者判定依据药品质量状况。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论药品研发中如何平衡创新与成本的关系。

答：创新是核心，但成本也需控制。可加强产学研合作，整合资源降成本；合理规划研发流程，提高效率；聚焦有潜力项目，避免资源分散；同时争取政策支持，减轻成本压力。

2.谈谈药品经营企业在保障药品质量方面的作用。

答：企业是药品流通关键环节。严格采购渠道，保证药品来源正规；做