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9月9日技术部印尼医疗器械注册小练习测试卷及答案
您的姓名：[填空题]*
_________________________________
一、单选题
1.印尼医疗器械的风险等级分类采用以下哪种方式？[单选题]*
A.按科室分类（如牙科、骨科等）(正确答案)
B.仅按CHTF规则分类
C.直接沿用欧盟MDR分类
D.按制造商自行申报
F.不知道
2.问题：印尼医疗器械法规中，风险等级分为几类？[单选题]*
A.1类
B.2类
C.3类
D.4类(正确答案)
F.不知道
3.印尼注册中，持证人通常是：[单选题]*
A.制造商
B.当地授权代表（Lo
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