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2026年医药制造公司原辅料质量验收管理制度

第一章总则

第一条为规范公司药品生产用原辅料质量验收工作，严把原辅料入厂质量关，防范不合格原辅料流入生产环节，确保药品生产质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品辅料生产质量管理规范》等相关法律法规，结合公司原料药、制剂生产实际，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有药品生产用原辅料（包括原料药、药用辅料、食品添加剂类辅料等）的入厂质量验收工作，参与验收管理的物料管理部、质量管理部及相关验收、检验人员均需遵守本制度。

第三条原辅料质量验收遵循“先验收后使用、批批验收、全程可溯、客观公正”的原则，确