购买护手化妆品商家需遵守什么规定？.pptxVIP

护手化妆品商家法规指南中国化妆品市场规模2023年达4,800亿元。手部护理产品年增长率达15.2%。合规经营是企业长期发展的基础。汇报人：墨卷生香

目录化妆品法规基础了解监管框架与分类体系护手产品特定要求原料管理与质量标准经营资质与许可必要证照与人员要求产品标签与宣传合规营销与功效宣称

化妆品行业监管框架1《化妆品监督管理条例》2021年1月1日正式实施2国家药品监督管理局(NMPA)全国化妆品监管主管部门3《化妆品生产经营监督管理办法》规范生产经营全过程4《化妆品标签管理办法》2022年5月1日开始执行

护手化妆品分类普通化妆品实行备案制管理。基础保湿、清洁功能的护手产品。备案流程简便，周期短。特殊化妆品实行注册制管理。具有美白、防晒等功效的护手产品。审批严格，周期长。功能性护手霜根据宣称功效定类别。美白、祛斑功能属特殊化妆品，需注册。

特殊与普通化妆品区分特殊化妆品具有美白功效的护手产品防晒功能的手部防护霜祛斑功效的护手产品2023年特殊化妆品审批周期平均72天普通化妆品基础保湿功能护手霜清洁功能的洗手产品无特殊功效宣称的手部护理品普通化妆品备案流程简便，时间短

护手化妆品原料管理《化妆品安全技术规范》2015版规范是原料管理基础文件禁限用原料清单超过2,000种物质被禁用或限制使用常见违规成分氢醌、激素类等成分在护手产品中禁用新原料申报使用新原料需提交安全评估报告

产品配方合规要求1防腐剂限制护手产品中防腐剂总量不得超过1%2添加剂管理护手产品常用添加剂须符合限量规定3配方档案产品配方档案必须保存至少10年4安全评估所有产品须具备完整安全评估文件

产品质量标准标准编号GB/T29991标准名称《护肤化妆品通用技术规范》微生物限量菌落总数1000CFU/g(ml)致病菌禁止检出沙门氏菌、金黄色葡萄球菌重金属限量铅10mg/kg,砷2mg/kgpH值要求护手产品一般在5.5-8.0之间

经营资质要求营业执照经营范围须包含化妆品零售或批发化妆品经营备案凭证通过药监部门备案后取得网络销售资质电商渠道需取得ICP备案特殊化妆品资质经营特殊化妆品需额外备案

化妆品经营备案流程提交申请通过化妆品监管APP或官网提交经营备案申请。准备企业基本信息和相关资质证明文件。资料审核提交企业资质、人员信息和场所证明等材料。监管部门进行资料审核和必要的现场检查。取得备案备案周期通常为5-10个工作日。完成后获得备案凭证，每5年需更新一次备案信息。

经营场所要求环境条件符合化妆品储存标准的温湿度空间规模实体店面积不少于10平方米管理系统完善的进销存记录跟踪人员配置设立专职质量安全负责人

人员资质要求质量安全负责人需具备化妆品相关知识。从业人员每年培训不少于8小时。所有人员须熟悉产品特性和掌握不良反应报告流程。

进口护手化妆品要求企业注册境外生产企业须在NMPA完成注册销售证明提供原产国自由销售证明文件中文标签按国内法规要求设计合规标签安全评估完成动物试验或替代性安全评估

跨境电商渠道合规平台销售通过海关认可的跨境电商平台交易清单管理产品须在跨境电商正面清单范围内额度限制遵守个人年度购买限额规定备案豁免可免除一般贸易进口的备案要求

标签管理要求13强制信息项标签必须包含的基本要素数量1.8mm最小字号标签文字的最小尺寸要求100%中文比例必须使用中文标识的信息占比2022新规实施《化妆品标签管理办法》实施年份

护手产品标签必要信息基本信息产品名称与净含量成分表完整的全成分清单企业信息生产企业名称与地址使用指南使用方法与注意事项日期标识生产批号与保质期

广告宣传合规要求《广告法》与《化妆品监督管理条例》双重约束护手产品宣传。禁止使用最好等绝对化用语。功效宣称必须有科学依据支持。违规宣传最高可罚广告费5倍。

功效宣称与评价保湿功效常见宣称，需通过保湿测试。皮肤水分含量变化是评价依据。修护功效需有皮肤屏障功能测试。角质层完整性是主要评价指标。抗皲裂功效必须提供临床试验报告。实际效果需有医学专业评估。

电商平台销售规定经营主体信息真实准确的企业名称有效的营业执照信息可验证的联系方式明确的经营地址质量管理要求建立产品质量检测机制定期抽检在售产品保存质检报告和记录及时处理质量问题交易记录管理完整保存交易记录保存期限不少于3年确保数据安全与隐私配合监管部门调查

短视频与直播营销合规禁止医疗效果宣传不得宣称护手产品能治疗湿疹等医疗效果。护手产品属化妆品范畴，不得暗示具有药品功效。广告属性标识网红(KOL)推广护手产品时必须明确标注广告字样。付费内容与个人观点须清晰区分，避免误导消费者。内容记录保存直播带货内容必须保存不少于3年。包括直播全程录像、产品介绍文案及互动环节，以备监管查验。

产品追溯系统建设一物一码为每件产品建立唯一标识流向记录追踪产品从生产到销售全过程