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年执业药师真题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.药品说明书中的【适应症】是指
A.药品的主要用途
B.药品的禁忌症
C.药品的用法用量
D.药品的储存条件
答案：A
2.药品不良反应监测的主要目的是
A.提高药品销售量
B.降低药品生产成本
C.保障用药安全
D.增加药品研发投入
答案：C
3.药品分类管理的主要依据是
A.药品的价格
B.药品的功效
C.药品的成分
D.药品的监管要求
答案：D
4.药品注册申请的受理机构是
A.国家药品监督管理局
B.省药品监督管理局
C.市药品监督管理局
D.县药品监督管理局
答案：A
5.药品广告的发布必须经过
A.市场监督管理局的批准
B.药品生产企业的同意
C.药品经营企业的申请
D.患者的同意
答案：A
6.药品召回的主要原因是
A.药品价格过高
B.药品功效不足
C.药品存在安全隐患
D.药品销售不畅
答案：C
7.药品不良反应报告的主要内容包括
A.患者基本信息
B.药品使用情况
C.不良反应表现
D.以上都是
答案：D
8.药品生产企业的质量管理体系应包括
A.质量目标
B.质量职责
C.质量控制
D.以上都是
答案：D
9.药品经营企业的经营范围必须经过
A.市场监督管理局的批准
B.药品生产企业的同意
C.患者的同意
D.药品行业协会的认可
答案：A
10.药品使用说明书中的【用法用量】是指
A.药品的推荐剂量
B.药品的最大剂量
C.药品的最低剂量
D.药品的常用剂量
答案：A
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品不良反应的表现形式包括
A.轻微反应
B.严重反应
C.致命反应
D.以上都是
答案：D
2.药品注册申请的主要材料包括
A.药品说明书
B.药品生产批文
C.药品临床试验报告
D.以上都是
答案：D
3.药品广告的内容必须包括
A.药品名称
B.药品功效
C.药品禁忌症
D.药品生产厂家
答案：A、C、D
4.药品召回的程序包括
A.召回决定
B.召回实施
C.召回公告
D.以上都是
答案：D
5.药品不良反应报告的途径包括
A.网络报告
B.书面报告
C.电话报告
D.以上都是
答案：D
6.药品生产企业的质量管理体系应包括
A.质量目标
B.质量职责
C.质量控制
D.质量改进
答案：A、B、C、D
7.药品经营企业的经营范围包括
A.药品批发
B.药品零售
C.药品配送
D.以上都是
答案：D
8.药品使用说明书中的【禁忌症】是指
A.不得使用的疾病
B.不得使用的药物
C.不得使用的人群
D.以上都是
答案：D
9.药品不良反应监测的主要内容包括
A.不良反应的收集
B.不良反应的分析
C.不良反应的评估
D.不良反应的报告
答案：A、B、C、D
10.药品广告的发布渠道包括
A.电视
B.互联网
C.报纸
D.以上都是
答案：D
三、判断题（每题2分，共10题）
1.药品说明书中的【适应症】是指药品的主要用途。
答案：正确
2.药品不良反应监测的主要目的是保障用药安全。
答案：正确
3.药品分类管理的主要依据是药品的监管要求。
答案：正确
4.药品注册申请的受理机构是国家药品监督管理局。
答案：正确
5.药品广告的发布必须经过市场监督管理局的批准。
答案：正确
6.药品召回的主要原因是药品存在安全隐患。
答案：正确
7.药品不良反应报告的主要内容包括患者基本信息、药品使用情况、不良反应表现。
答案：正确
8.药品生产企业的质量管理体系应包括质量目标、质量职责、质量控制。
答案：正确
9.药品经营企业的经营范围必须经过市场监督管理局的批准。
答案：正确
10.药品使用说明书中的【用法用量】是指药品的推荐剂量。
答案：正确
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述药品不良反应监测的意义。
答案：药品不良反应监测是保障用药安全的重要手段，通过对药品不良反应的收集、分析、评估和报告，可以及时发现药品的安全性问题，采取相应的措施，防止和减少药品不良反应的发生，保障公众的健康和生命安全。
2.简述药品注册申请的主要程序。
答案：药品注册申请的主要程序包括：准备申请材料、提交申请、受理申请、审评审批、发证等步骤。申请人需要按照规定准备药品说明书、药品生产批文、药品临床试验报告等材料，提交给国家药品监督管理局进行审评审批，审批通过后颁发药品注册证书。
3.简述药品广告发布的要求。
答案：药品广告发布的要求包括：广告内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品；广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，
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