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2025年药企员工培训考试题及答案.doc

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    2025年药企员工培训考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

    A.药品质量控制

    B.药品生产过程管理

    C.药品销售管理

    D.药品研发管理

    答案：B

    2.药品注册管理中，哪个阶段是药品上市前最重要的阶段？

    A.临床试验阶段

    B.上市后监督阶段

    C.申报审批阶段

    D.生产放大阶段

    答案：A

    3.药品说明书中的【用法用量】部分主要描述的是

    A.药品的适应症

    B.药品的禁忌症

    C.药品的用法和用量

    D.药品的储存条件

    答案：C

    4.药品不良反应（ADR）监测的主要目的是

    A.提高药品销售量

    B.降低药品

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