《贵州省中药民族药饮片标准(2019年版))》(第二册)285个品种质量标准.docVIP

《贵州省中药民族药饮片标准(2019年版))》(第二册)285个品种质量标准.doc

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艾片(左旋龙脑)

Aipian

【来源】本品为菊科植物艾纳香Blumeabalsamifera(L.)DC.的新鲜叶经提取加工制成的结晶艾片(左旋龙脑)的炮制净化品。

【加工炮制】取艾片置升华罐中升华,即得。

【性状】本品为白色颗粒状、块状或半透明片状结晶,质稍硬而脆,手捻不易碎。具清香气,味辛、凉,具挥发性,点燃时有黑烟,火焰呈黄色,无残迹遗留。

本品在乙醇,三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。

比旋度取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-36.5°~-38.5°。

【鉴别】取本品5mg,加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取龙脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】异龙脑取本品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作为供试品溶液。另取异龙脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法测定,计算,即得。

本品含异龙脑(C10H180)不得过2.0%。

樟脑取[检查]异龙脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法测定,计算,即得。

本品含樟脑(C10H160)不得过8.0%。

【含量测定】照气相色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm),柱温为170℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品细粉约40mg,精密称定,置l0ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品含左旋龙脑以龙脑(C10H180)计,不得少于90.0%。

【性味与归经】辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。

【功能与主治】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。

【用法与用量】0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉点敷患处。

【注意】孕妇慎用。

八角枫

Bajiaofeng

【来源】本品为八角枫科植物八角枫Alangiumchinense(Lour.)Harms及瓜木Alangiumplatanifolium(Sieb.etZucc.)Harms的干燥细须根(白龙须)或干燥支根(白金条)。全年均可采挖,除去泥沙,分别洗净,支根趁鲜切条状或块状,晒干。本品亦为我省少数民族用药。

【加工炮制】取原药材,除去杂质,切块或段,即得。

【性状】白龙须本品呈细圆柱形,略弯曲,部分有分支,长0.5~1.5cm,直径0.4~2mm。表面土黄色至灰褐色。质硬而脆,断面黄白色。气微,味淡或微甘辛。

白金条呈不规则形块状,长0.5~1.5cm,有的可见须根痕。表面灰黄色至棕黄色,略粗糙,有纵皱纹。质坚硬,折断面不平坦,纤维性,黄白色。气微,味淡微辛。

【鉴别】(1)本品粉末淡灰黄色。纤维多单个散在,长梭形,胞腔明显。石细胞类圆形、类方形或长方形。草酸钙簇晶偶见。淀粉粒甚多;复粒由2~6分粒组成。

(2)取本品粉末1g,加氨水饱和的三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取八角枫对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-氨水(10:5:1:0.3:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过15.0%(《中国药典》2020版四部通则0832第二法)。

总灰分不得过10.0%(《中国药典》2020版四部通则2302)。

酸不溶性灰分不得过3.0%(《中国药典》2020

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