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关于《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》标准修订立项的发展报告

摘要

本报告旨在阐述国家标准《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》（GB/T25102.100）修订立项的必要性与核心内容。当前，我国助听器市场虽仍以进口品牌为主，但国产设备研发与应用正迅速崛起。然而，现行国家标准等同采用的国际标准IEC60118-0:1983已发布近三十年，其技术内容与当今助听器技术的发展及实际检测需求存在显著脱节。为紧跟国际标准（IEC）的最新修订进程，确保国家标准的先进性与适用性，从而有效指导助听器的研发、生产、质控及临床评估，对本部分标准进行修订具有紧迫而重要的现实意义。本次修订将主要更新电声特性的测量方法，使其更符合现代助听器技术特点和实际应用场景。

要点列表

*立项背景：国产助听设备加速发展，现行国家标准所依据的国际标准（1983年版）严重滞后于当前技术。

*核心目的：追踪并采纳国际电工委员会（IEC）的最新标准成果，使国家标准与国际保持同步，提升标准的科学性与实用性。

*关键意义：为助听器的研发、质量控制、临床验配与效果评估提供准确、统一的技术依据，支撑产业升级和行业规范发展。

*标准定位：该标准是GB/T25102《电声学助听器》系列标准的基础部分，规定了评定助听器电声性能的核心测量方法。

*归口组织：本次修订工作将在全国音频、视频及多媒体系统与设备标准化技术委员会（SAC/TC242）的指导下进行。

目的意义

本次标准修订立项的目的与意义主要体现在以下几个方面：

首先，是适应技术发展与产业升级的必然要求。我国助听器产业正处在从依赖进口向自主研发制造转型的关键阶段。随着数字信号处理、无线连接等现代技术的广泛应用，助听器的功能与性能已远非三十年前可比。现行国家标准GB/T25102.100—2010等同采用的IEC60118-0:1983标准，其规定的测量条件、方法和参数已无法全面、准确地表征和评估当今助听器的复杂电声特性，导致在实际产品质量控制、性能比对和临床效果验证中出现偏差。修订标准，引入与国际接轨的先进测量方法，是确保标准技术内容先进、适用，从而引导和规范产业健康发展的基础。

其次，是保障产品质量与用户权益的重要举措。助听器作为重要的医疗器械，其性能的准确测量直接关系到听障用户的康复效果与使用安全。过时的测量标准可能掩盖产品缺陷或无法反映真实使用体验。通过修订，使测量方法更贴近助听器的实际工作状态（如在不同声学环境、不同输入信号下的表现），能够为生产企业的质量控制、监管部门的监督抽查以及验配机构的选型评估提供更为科学、可靠的技术工具，最终保障终端用户能够获得安全、有效的产品。

最后，是促进国际交流与贸易的技术基石。国际电工委员会（IEC）已对其助听器系列标准进行了系统的修订和扩充。主动追踪并采纳国际标准的最新成果，保持我国国家标准与IEC标准的一致性，有助于消除技术壁垒，便利国产助听器产品进入国际市场，同时也有利于我国更深入地参与国际标准的制定工作，提升在国际电声领域的话语权。

关于全国音频、视频及多媒体系统与设备标准化技术委员会（SAC/TC242）

本次标准的修订工作将由全国音频、视频及多媒体系统与设备标准化技术委员会（简称SAC/TC242）负责归口组织。该技术委员会是经国家标准化管理委员会批准成立的，在全国范围内负责音频、视频及多媒体系统与设备领域标准化工作的权威技术组织。其主要职责包括：提出本专业标准化工作的方针、政策和技术措施的建议；负责组织制定、修订和审查本专业的国家标准和行业标准；负责本专业国家标准的宣贯、解释及咨询工作；承担国际电工委员会相应技术委员会（IEC/TC100）的国内对口业务，参与国际标准的起草、投票及国际交流活动。由SAC/TC242牵头组织本次修订，能够确保修订过程专业、严谨，修订内容技术先进、协调统一，并充分反映产业发展需求和国际标准趋势。

范围和主要技术内容

本次修订的标准是GB/T25102《电声学助听器》系列标准的第0部分。该系列标准是一个涵盖助听器各方面性能测量、接口、电磁兼容等要求的完整体系，共包含15个部分，从基础测量方法到特殊功能、接口规范均有涉及。

范围：本部分作为该系列标准的基础与核心，规定了用于评定助听器基本电声性能（如增益、频率响应、最大声输出、谐波失真等）的通用测量方法。它为系列标准中的其他部分（如针对具有特殊功能助听器的测量）提供了基础性的测量框架。

主要技术内容（修订方向）：本次修订将不改变其作为基础测量方法的根本定位，重点在于更新其具体技术内容。预计将依据最新的IEC60118-0标准，对以下方面进行修订和完善：更新测量设备的性能要求；修订测试声场条件（如测试箱特性）；完善测试信号的规定（