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2025年事业单位笔试-山东-山东药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《山东省药品零售监督管理办法》，药品零售企业必须配备的药学技术人员数量为？

A.1名以上

B.2名以上

C.3名以上

D.4名以上

2、药品追溯系统主要涉及《药品管理法》中的哪一条款？

A.第四十条

B.第四十二条

C.第四十四条

D.第四十六条

3、山东省对药品广告审查实行的是？

A.全省统一审查

B.市级集中审查

C.县级抽查式审查

D.企业自主发布

4、药品召回制度中，企业应在知道药品存在缺陷后多少日内启动召回？

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

5、山东省药品集中采购目录中，化学药品类占比约为？

A.30%

B.45%

C.60%

D.75%

6、药品不良反应监测中，严重不良反应报告时限为？

A.1小时内

B.2小时内

C.5小时内

D.24小时内

7、山东省药品零售企业计算机系统需满足的追溯功能包括？

A.进销存管理

B.处方审核

C.退货追溯

D.溯源查询

8、药品注册申请的受理机构是？

A.国家药监局

B.省级药品检验所

C.国家药品审评中心

D.省级人民政府

9、山东省对中药饮片炮制加工企业的资质要求是？

A.需取得GMP证书

B.需取得GSP证书

C.需取得GMP和GSP证书

D.无需特殊资质

10、药品冷链运输的全程温度监控要求是？

A.0-8℃

B.2-8℃

C.5-25℃

D.15-30℃

11、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品全生命周期负责，包括但不限于以下哪项责任？

A.药品生产环节的质量控制

B.药品上市后的不良反应监测

C.药品包装标识的合规性审查

D.药品销售渠道的合规性管理

12、山东省药品零售企业负责人需具备以下哪项资格要求？

A.医学专业背景且从事药品销售满5年

B.药学相关专业背景且从事药品管理满3年

C.医学或药学相关专业学历，无行业经验要求

D.持有执业药师资格证且无药学背景

13、根据山东省药品分类管理办法，以下哪种药品属于第二类精神药品？

A.阿普唑仑片（10mg）

B.苯二氮?类注射剂

C.芬太尼透皮贴剂（25μg/h）

D.布洛芬缓释胶囊（300mg）

14、药品追溯码的赋码主体不包括以下哪项？

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业的仓储部门

C.药品批发企业的物流中心

D.药品零售企业的销售终端

15、山东省药品不良反应监测报告时限要求为：严重不良反应发现后多少小时内提交初步报告？

A.2小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

16、GSP认证中药品陈列区与验收区之间的距离要求为？

A.≥1米

B.≥2米

C.≥3米

D.≥5米

17、山东省医疗机构制剂注册的审批层级是？

A.省级药品监督管理局

B.市级药品检验机构

C.国家药品监督管理局

D.县级卫生健康委员会

18、药品召回制度中，启动召回程序的主体是？

A.药品监管机构

B.药品生产者或经营企业

C.患者或消费者

D.药品零售企业

19、山东省药品零售企业计算机系统需满足以下哪项安全要求？

A.系统权限分级管理

B.数据存储加密传输

C.网络防火墙配置

D.以上全部

20、根据《山东省药品零售企业分级管理办法》，A级企业年销售额下限为？

A.500万元

B.1000万元

C.2000万元

D.3000万元

21、根据《药品管理法》，药品经营企业必须遵守的质量管理规范是？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

22、麻醉药品的处方权限中，三级医院可以开具的麻醉药品是？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

23、药品追溯体系的核心目标是？

A.降低药价

B.提升用药安全性

C.增加企业利润

D.简化审批流程

24、医疗机构药事管理委员会的组成中，必须包含的成员是？

A.药剂科主任

B.临床科室主任

C.患者代表

D.财务科科长

25、药品召回制度中，企业发现质量问题药品应立即采取的行动是？

A.自行销售

B.暂停销售并上报

C.修改说明书

D.增加广告宣传

26、非处方药（OTC）标识中，红色标签对应的主要适应症是？

A.皮肤疾病

B.消化系统疾病

C.眼科疾病

D.感染性疾病

27、药品注册申请中，需要提交临床试验数据的是？

A.