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（热门！）2025医疗器械软件漏洞疑似报告（可编辑）.docxVIP

（热门！）2025医疗器械软件漏洞疑似报告（可编辑）.docx

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    医疗器械软件漏洞疑似报告

    依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

    报告编号：SR-SW-VULN-2025-XXX

    一、报告基本信息

    项目

    内容(请按实际情况勾选/填写，需具体可追溯)

    漏洞发现渠道

    □内部安全监测平台告警□日常巡检发现□生产操作异常反馈□第三方安全审计提示□供应商通报□监管机构预警口员工上报口客户反馈口其他：

    涉及软件类型

    □生产控制软件(PLC/SCADA)□质量管理软件

    (QMS/LIMS)□电子记录系统(符合FDA21CFRPart11)□产品设计软件口供应链管理软件□网

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