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2025年事业单位笔试-山西-山西药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品管理法》，药品按用途分为处方药和非处方药，正确的是（）。

A.处方药需凭医师处方购买，非处方药可自行购买

B.处方药可自行购买，非处方药需凭医师处方购买

C.两者均需凭医师处方购买

D.两者均可自行购买

2、药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围是（）。

A.药品经营企业

B.药品生产企业和医疗机构制剂室

C.药品经营企业和医疗机构

D.药品研发企业

3、药品经营质量管理规范（GSP）中，药品储存温湿度监测的频率要求是（）。

A.每日1次

B.每周1次

C.每月1次

D.每年1次

4、药事人员继续教育每年不少于（）学时，其中药学专业知识占比不低于（）。

A.25/50%；

B.30/60%；

C.20/40%；

D.35/70%

5、药品不良反应监测报告时限要求，严重不良反应需在（）小时内上报。

A.1；

B.2；

C.3；

D.5

6、药品追溯系统建设责任主体不包括（）。

A.生产企业；

B.经营企业；

C.医疗机构；

D.监管部门

7、中药饮片炮制规范属于（）的范畴。

A.GMP；

B.GSP；

C.血吸虫病防治规范；

D.食品安全标准

8、麻醉药品处方权由（）开具。

A.执业医师；

B.执业助理医师；

C.药师；

D.护士

9、药品召回制度中，召回责任主体是（）。

A.生产企业和进口药品代理商；

B.经营企业；

C.医疗机构；

D.消费者

10、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售限量是（）。

A.7日用量；

B.15日用量；

C.30日用量；

D.60日用量

11、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业负责人应具备的学历要求是？

A.初中及以上

B.高中及以上

C.大专及以上

D.本科及以上

12、山西实行处方药与非处方药分类管理时，哪种药品属于处方药？

A.通用名标注“OTC”的药品

B.需凭执业医师处方销售的药品

C.包装标注“甲类OTC”的药品

D.说明书明确标注“无需处方”的药品

13、药品零售企业计算机系统应保存药品销售记录的最短时限是？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

14、山西省药品不良反应监测中心要求，发现严重药品不良反应后，报告时限为？

A.1个工作日内

B.3个工作日内

C.5个工作日内

D.7个工作日内

15、山西实行药品追溯体系时，药品生产、流通环节信息上传的时限是？

A.上市后6个月内

B.上市后12个月内

C.上市后24个月内

D.上市后36个月内

16、下列哪种行为属于药品价格串通行为？

A.药品生产企业在政府定价范围内自主定价

B.药品经营企业联合定价

C.医疗机构按标准收费

D.药品批发企业调整运输费用

17、山西省药品零售企业不得经营以下哪种商品？

A.中药饮片

B.医用口罩

C.医用防护服

D.医用酒精

18、药品召回制度中，企业主动召回药品时，需向哪个部门提交书面报告？

A.县级市场监管部门

B.省级药监局

C.国家药监局

D.当地卫健委

19、山西药品批发企业质量管理规范要求，验收记录保存期限为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

20、山西省对药品广告审查实行“先审后发”制度，负责初审的机构是？

A.县级市场监管部门

B.省级药监局

C.国家药监局

D.当地卫健委

21、山西省药品零售企业需配备的药学技术人员数量不得低于多少？

A.1名

B.2名

C.3名

D.4名

22、山西省对药品批发企业的计算机系统要求不包括以下哪项？

A.实现药品追溯

B.数据存储不少于3年

C.支持电子监管码

D.具备远程审方功能

23、山西省医疗机构使用中药饮片的储存条件中，温度应控制在多少℃？

A.≤25℃

B.≤30℃

C.≤40℃

D.≥5℃

24、山西省药品不良反应报告实行“谁处方、谁负责”原则的药品类别是？

A.化学药品

B.中药制剂

C.生物制品

D.医疗器械

25、山西省药品零售企业销售处方药时，必须向患者提供哪些信息？

A.药品通用名

B.用法用量

C.有效期

D.价格

26、山西省药品追溯系统覆盖范围不包括以下哪个环节？

A.生产

B.流通

C.使用

D.召回

27、山西省医疗机构中药饮片炮制加工场所的面积要求是？

A.≥20㎡

B.≥30㎡

C.≥40㎡

D.≥50㎡

28、山西省药品零售企业销售非处方药时，必须明示的标识是？

A.红色