JJF 2342-2025 自动核酸合成仪校准规范.docxVIP

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2342—2025

自动核酸合成仪校准规范

CalibrationSpecificationforAutomaticNucleicAcidSynthesizers

2025?11?05发布

2026?05?05实施

国家市场监督管理总局

发布

JJF2342—2025

自动核酸合成仪

校准规范

JJF2342—2025

CalibrationSpecificationforAutomatic

NucleicAcidSynthesizers

归口单位：全国生物计量技术委员会

主要起草单位：上海市计量测试技术研究院有限公司

中国计量科学研究院

参加起草单位：广东省计量科学研究院

中国科学院上海高等研究院

江苏硕世生物科技股份有限公司

百力格生物科技（上海）股份有限公司

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF2342—2025

本规范主要起草人：

梁文（上海市计量测试技术研究院有限公司）

罗超（上海市计量测试技术研究院有限公司）

张永卓（中国计量科学研究院）

林正皓（上海市计量测试技术研究院有限公司）

参加起草人：

黄彦捷（广东省计量科学研究院）

王丽华（中国科学院上海高等研究院）

王河清（江苏硕世生物科技股份有限公司）

JJF2342—2025

目

录

引言………………………（Ⅱ）

1

2

3

4

范围…………………（1）

引用文件……………（1）

概述…………………（1）

计量特性……………（1）

校准条件……………（2）

环境条件…………（2）

校准设备及试剂…………………（2）

校准项目和校准方法………………（2）

压力示值误差……………………（2）

压力泄漏速率（适用于合成腔有保压功能的合成仪）………（2）

进样体积误差……………………（3）

进样体积重复性…………………（3）

目标序列核酸分子量相对误差…………………（3）

目标序列核酸纯度………………（4）

测试结果表达………………………（4）

复校时间间隔………………………（4）

5

5.1

5.2

6

6.1

6.2

6.3

6.4

6.5

6.6

7

8

附录A不同温度下乙腈的密度………（5）

附录B目标序列核酸纯度测定的液相色谱条件示例………………（6）

附录C校准原始记录参考格式………（7）

附录D校准证书（内页）参考格式…………………（9）

附录E压力示值误差的不确定度评定示例…………（10）

附录F进样体积误差的不确定度评定示例…………（11）

Ⅰ

JJF2342—2025

引

言

JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语

及定义》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定

工作的基础性系列规范。

本规范参考了GB/T6682《分析实验室用水规格和试验方法》和GB/T34797《核

酸引物探针质量技术要求》等相关技术文件。

本规范为首次发布。

Ⅱ

JJF2342—2025

自动核酸合成仪校准规范

1

2

范围

本规范适用于基于固相亚磷酰胺法原理的自动核酸合成仪的校准。

引用文件

本规范引用了下列文件：

GB/T6682

GB/T34797

分析实验室用水规格和试验方法

核酸引物探针质量技术要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文

件，其最新版本（