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2025年事业单位笔试-新疆-新疆药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、新疆药品监督管理局负责监督的药品生产质量管理规范（GMP）适用范围包括以下哪项？

A.仅化学原料药生产

B.所有药品生产

C.仅中药制剂生产

D.仅生物制品生产

B

2、根据《新疆维吾尔自治区药品管理条例》，医疗机构配制制剂需经哪个部门批准？

A.县级卫生健康委员会

B.新疆维吾尔自治区药监局

C.医院内部药事委员会

D.省级医疗保障局

B

3、药物制剂稳定性试验中，要求至少连续观察的周期是？

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月

C

4、新疆对中药饮片炮制要求中，下列哪项属于必须炮制的情况？

A.除去杂质

B.去除霉变部分

C.炮制后增加药效

D.控制水分含量

B

5、药品标签中必须标明的内容不包括？

A.通用名称

B.生产企业地址

C.适应症

D.批准文号

C

6、新疆特殊药品（麻醉药品和精神药品）运输时，承运人需携带的文件不包括？

A.运输证明

B.药品实物

C.处方复印件

D.企业资质证明

B

7、光照会加速某些药物氧化，为提高制剂稳定性，应添加哪种辅料？

A.乳糖

B.羟丙甲纤维素

C.抗氧化剂

D.滑石粉

8、片剂生产中，制粒工序的关键控制参数是？

A.湿度≤40%

B.温度40-50℃

C.粒度80-100目

D.压力≥200kPa

9、新疆地区常用的片剂填充剂是？

A.蔗糖

B.乳糖

C.羧甲基纤维素钠

D.微晶纤维素

10、《新疆维吾尔自治区药品生产质量管理规范》的适用范围是？

A.药品研发

B.药品生产全过程

C.药品流通

D.医疗器械生产

11、某片剂要求崩解时限≤15分钟，不符合规定的操作是？

A.湿度60%

B.温度25℃

C.浸泡时间30分钟

D.振摇频率50次/分钟

12、片剂包衣材料羟丙甲纤维素的主要作用是？

A.增加溶出度

B.防止吸湿

C.控制释放速度

D.遮盖异味

13、新疆高寒地区储存注射剂的关键措施是？

A.避光

B.阴凉（≤20℃）

C.常温

D.冷藏（2-8℃）

14、注射剂过滤除菌常用的预过滤膜孔径是？

A.0.22μm

B.0.45μm

C.0.8μm

D.1.2μm

15、新疆常用片剂抗冻剂是？

A.丙二醇

B.糖类

C.氢化植物油

D.羧甲基纤维素钠

16、抑菌剂苯甲酸钠在制剂中的作用是？

A.增加溶解度

B.抑制微生物生长

C.改善口感

D.防止氧化

17、新疆药品零售企业设置标准中，每5000人设1家的依据是？

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品管理法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

18、新疆民族药制剂生产需优先通过哪种认证？

A.GMP认证

B.GSP认证

C.GLP认证

D.GCP认证

19、新疆高海拔地区常用哪种制剂改善药物稳定性？

A.片剂

B.软膏剂

C.固体分散体

D.油剂

20、新疆药品检验所的法定职能不包括？

A.质量监督

B.检验检测

C.药品审批

D.研发创新

21、新疆药品零售企业冷链设备温度监控频率要求？

A.每日1次

B.每日2次

C.每日3次

D.每周1次

22、新疆特殊药品（如罂粟壳）销售需哪种许可证？

A.药品经营许可证

B.医疗器械经营许可证

C.剂型专用备案证

D.特殊药品购用备案证

23、新疆维吾尔族传统剂型“米玛”属于哪种剂型类别？

A.固体剂

B.液体剂

C.半固体剂

D.粉末剂

24、新疆药品追溯码生成主体是？

A.生产企业

B.检验机构

C.经营企业

D.患者

25、新疆药品不良反应监测报告中“严重”adverseevent的界定标准是？

A.致死或严重后遗症

B.需住院治疗

C.需急诊处理

D.需医生干预

26、新疆药品运输车辆冷藏温度异常报警阈值？

A.8℃

B.10℃

C.12℃

D.15℃

27、新疆药品生产企业必须遵守的药品生产质量管理规范是？

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

28、新疆