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西妥昔单抗联合卡培他滨
在东亚人群mCRC应用探讨西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第1页
讨论背景西妥昔单抗联合5-Fu为基础方案较单纯化疗显著提升疗效西妥昔单抗联合卡培他滨缺乏有说服力数据COIN研究失败XELOX+西妥昔单抗组因毒性减量氟尿嘧啶类药品毒性含有地域差异代谢酶基因多态性西妥昔单抗联合卡培他滨用于东亚人群可行性探讨西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第2页
内容提要西妥昔单抗联合卡培他滨研究疗效安全性氟尿嘧啶类药品耐受性地域差异代谢酶基因多态性讨论总结西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第3页
一线西妥昔单抗联合卡培他滨ORR联合CAPOX/XELOX联合CAPIRI/XELIRI联合CAP单药(老年)wtwtwtwt西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第4页
一线西妥昔单抗联合卡培他滨PFS/TTP联合CAPOX/XELOX联合CAPIRI/XELIRI联合CAP单药(老年)wtwtwtTTPTTPTTPTTP西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第5页
一线西妥昔单抗联合卡培他滨OS联合CAPOX/XELOX联合CAPIRI/XELIRI联合CAP单药(老年)wtwt西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第6页
二线西妥昔单抗联合CAPOX/XELOX疗效ORRTTP/PFS(月)OS(月)SouglakosJ20%310.7GrotheW27%2.5(PFS)5.5PetrovicZ20.5%410.41.SouglakosJetal.AnnOncol.Feb;18(2):305-10.2.GrotheWetal.ASCOabs.36693.PetrovicZetal.ESMOabs.391P西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第7页
西妥昔单抗联合卡培他滨安全性XELOXCAPOXXELIRICAPIRICAP单药西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第8页
SAKK41/04:研究设计多中心II期研究既往未接收过化疗mCRC患者RXELOX
+西妥昔单抗(第1天,400mg/m2,随即
250mg/m2/周)N=37XELOXN=37主要终点ORR(预期最少15%差异)次要终点TTFTTPOS安全性XELOX:奥沙利铂130mg/m2/d,d1,q3w卡培他滨1000mg/m2,bid,po,连续给药2周歇一周治疗最多6周期剂量强度:卡培他滨1964mg/m2vs.1914mg/m2奥沙利铂129mg/m2vs.127mg/m2BornerMetal.AnnOncol.Jul;19(7):1288-92西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第9页
SAKK41/04:研究结果XELOX+西妥昔单抗(95%CI)XELOX(95%CI)ORR(主要终点)54.0%(37%-71%)35.1%(20%-52%)TTF(月)7.2(4.4-7.9)5.7(4.5-7.6)TTP(月)7.2(6.0-8.4)5.8(5.0-8.3)OS(月)20.5(15.5-27.2)16.5(14.3-27.0+)结论:XELOX联合西妥昔单抗提升了ORR、TTF、TTP和OS两组毒性相同西妥昔单抗只增加了皮肤毒性,且没有患者所以停药西妥昔单抗不增加手足综合征和指甲毒性BornerMetal.AnnOncol.Jul;19(7):1288-92西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第10页
主要终点KRAS野生型患者OSCOIN研究:研究设计既往未接收过化疗mCRC患者既往未检测过EGFR状态R连续OxMdG/XELOX
+西妥昔单抗(第1天,400mg/m2,随即
250mg/m2/周)连续OxMdG/XELOXMaughanT,etal.ECCO-ESMO(AbstractNo.6LBA)OxMdG:2周FA175mgIV,
奥沙利铂85mg/m22小时以上,
5-FU400mg/m2IV推注,
5-FU2400mg/m2连续输注超出46小时(mFOLFOX)XELOX:每3周奥沙利铂130mg/m2静脉滴注2小时,卡培他滨1000mg/m2bd口服两周
(因毒性反应剂量降至850mg/m2)次要终点KRAS突变型患者OS;KRAS,NRAS,BRAF野生型或任何突变型患者OSPFS总有效率生活质量健康经济评定西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座第11页
COIN:亚组分析MaughanT,etal.Lancet;377:2103-2114西妥昔单抗联合卡培治疗结直肠癌线专家讲座
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