（新版！）医疗器械工艺稳定性回顾报告（202512编）.pdfVIP

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医疗器械工艺稳定性回顾报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管

理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

1.报告基本信息

项目内容

报告编号RP-PSR-2026-001

适用产品多参数心电监护仪(ECG-8000型，第二类医疗器械，分类编码：

07-03-03)

回顾工艺事项

该用户很懒，什么也没介绍

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