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第1页共10页
医疗器械软件漏洞应急演练报告
报告编制人:(质量部软件合规组)
报告审核人:(质量负责人)
报告批准人:(技术总监)
报告日期:2025-12-16
归档部门:质量部应急管理档案库
第2页共10页
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
一、演练基本信息
项目
内容
报告编号
DR-SW-VUL-2025-001
对应预案编号
ERP-SW-VUL-2025-001(V1.0)
演练类型
年度全流程实战演练(I级严重漏洞场景)
演练主题
远程监测设备(SaMD)无线通信漏洞
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